Лекарственный препарат ЦИКЛОПТИК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

CYCLOPTIC - латинское название лекарственного препарата ЦИКЛОПТИК

Владелец регистрационного удостоверения:
S.C. ROMPHARM Company S.R.L.

S01FA04 (Cyclopentolate)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ЦИКЛОПТИК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

26.008 (Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик))

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 1% бесцветные или слегка желтоватые, прозрачные.

	1 мл
циклопентолата гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота, калия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия карбоната раствор 0.2 M или хлористоводородная кислота 0.1 M (для коррекции pH), вода очищенная.

5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

М-холиноблокатор. Циклопентолат, блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов — ацетилхолина. В результате блокирования м-холинорецепторов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющий зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).

Расширение зрачка наступает в течение 25-75 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 ч, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 ч.

Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном повышении АД.

Проникает через ГЭБ. В средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, возбуждает дыхание.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается через конъюнктиву. Концентрация в ЦНС достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное. Т1/2 составляет 2 ч.

ЦИКЛОПТИК: ДОЗИРОВКА

Применяют местно у взрослых и детей.

Для диагностических целей: по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок, при необходимости дозу повторяют через 5-10 мин.

Для достижения циклоплегии при исследовании рефракции: 2-3 раза/сут по 1-2 капли с интервалом 15-20 мин.

При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза/сут в течение 5-10 дней, в тяжелых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 ч.

Передозировка

Симптомы: нарушения психических реакций и расстройство поведения (бессвязная речь, галлюцинации, припадки, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния), атаксия, чрезмерная утомляемость, нарушение распознавания предметов с близкого расстояния, кома (вплоть до смертельного исхода).

Лечение: в/в введение специфического антидота — физостигмина детям — в дозе 0.5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин) введение в этой дозе дозу повторяют, максимальная доза — 2 мг; взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.

Лекарственное взаимодействие

Циклоптик ослабляет действие м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.

Эффект циклопентолата усиливают адреномиметики.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ЦИКЛОПТИК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные реакции: жжение, гиперемия, отек конъюнктивы и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.

В редких случаях: проявления системного действия (чаще у детей) — слабость, тошнота, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Показания

Для диагностических целей:

при офтальмоскопии;
при определении рефракции.

При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза (в составе комплексной терапии):

эписклериты,
склериты;
кератиты;
иридоциклиты;
увеиты.

Противопоказания

закрытоугольная глаукома;
подозрение на глаукому;
посттравматический парез сфинктера зрачка;
детский возраст до 3 лет;
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы.

Особые указания

При применении Циклоптика необходим контроль внутриглазного давления.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1 -2 мин после инстилляции препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения препаратом Циклоптик пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.