Лекарственный препарат ДАЗОЛИК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

DAZOLIC - латинское название лекарственного препарата ДАЗОЛИК

Владелец регистрационного удостоверения:
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

P01AB03 (Ornidazole)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ДАЗОЛИК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

07.001 (Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

	1 таб.
орнидазол	500 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А), крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон К90 (повидон), тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: эудражит Е-100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.

10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий (Bacteroides spp. /в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus/, Fusobacterium spp., Clostridium spp.). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция из ЖКТ высокая. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax — 1-2 ч.

Связь с белками плазмы — менее 15%. Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 — 12-14 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

ДАЗОЛИК: ДОЗИРОВКА

Таблетки принимают внутрь после еды.

При трихомониазе взрослым назначают 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела однократно.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг — 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – 25 мг/кг массы тела однократно в течение 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.

Передозировка

Симптомы: судороги, депрессия, неврит периферических нервов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, при судорогах – диазепам.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении орнидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ДАЗОЛИК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности печеночных ферментов.

Прочие: аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Показания

трихомониаз;
амебиаз,
амебная дизентерия,
внекишечный амебиаз (в т.ч.
амебный абсцесс печени);
лямблиоз;
профилактика инфекций,
вызванных анаэробными бактериями,
при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Т.к. орнидазол оказывает угнетающее воздействие на ЦНС, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих четкой координации движений.