Оглавление
- Код ATX для ДЕ-НОЛ
- Клинико-фармакологическая группа
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- ДЕ-НОЛ: ДОЗИРОВКА
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Беременность и лактация
- ДЕ-НОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- Условия и сроки хранения
- Показания
- Противопоказания
- Особые указания
- Применение при нарушении функции почек
- Условия отпуска из аптек
- Регистрационные номера
DE-NOL - латинское название лекарственного препарата ДЕ-НОЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Код ATX для ДЕ-НОЛ
A02BX05 (Bismuth subcitrate)
Перед использованием препарата ДЕ-НОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
11.013 (Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.
1 таб. | |
висмута трикалия дицитрат | 304.6 мг, |
что соответствует содержанию висмута оксида | 120 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000).
8 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.8 шт. — блистеры (14) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ.
Выведение
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
ДЕ-НОЛ: ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).
Беременность и лактация
Де-Нол® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
ДЕ-НОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запоры. Эти эффекты носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч.
- ассоциированная с Helicobacter pylori);
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч.
- ассоциированный с Helicobacter pylori);
- синдром раздраженного кишечника,
- протекающий преимущественно с симптомами диареи;
- функциональная диспепсия,
- не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
- выраженное нарушение функции почек;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения Де-Ноломне следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб., покр. оболочкой, 304.6 мг: 56 или 112 шт. П N012626/01 (2023-08-10 – 0000-00-00)
Кто-нибудь пропивал курс с Де-Нолом? Я принимал Ребагит, довольно-таки неплохой препарат. Денол по цене такой же?
Лекарство очень хорошее при изжоге, не могу говорить за все виды гастроентерологических болезней, но меня при изжоге очень спасает Ребамипид
после лечения язвы принимала в качестве профилактики Ребагит. Отличное средство, стало даже лучше на много)