Лекарственный препарат ДЕКАРИС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

DECARIS - латинское название лекарственного препарата ДЕКАРИС

Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER Plc.

P02CE01 (Levamisole)

Перед использованием препарата ДЕКАРИС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

08.001 (Противогельминтный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки плоские, почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «DECARIS 150» на одной стороне.

	1 таб.
левамизола гидрохлорид	177 мг,
что соответствует содержанию левамизола	150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.

1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки круглые, плоские, светло-оранжевого цвета, с фаской, с меткой «+» на одной стороне, с легким абрикосовым запахом.

	1 таб.
левамизола гидрохлорид	59 мг,
что соответствует содержанию левамизола	50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, тальк, повидон, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).

2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левамизол — противогельминтный препарат. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, Декарис вызывает деполяризирующую нейромышечную парализацию мембраны мышц гельминтов, блокирует сукцинатдегидрогеназу, угнетает фумаратдегидрогеназу, нарушая течение биоэнергетических процессов гельминтов. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 часов после приема препарата.

Фармакокинетика

Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в среднем через 1.5-2 ч после приема препарата. Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, основные его метаболиты — п-гидрокси-левамизол и его глюкуронид.

T1/2 из организма составляет 3-6 ч. В неизмененном виде почками выделяется менее 5 %, через кишечник менее, чем 0.2% от введенной дозы.

ДЕКАРИС: ДОЗИРОВКА

Взрослым назначается однократно 1 таблетка 150 мг. Детям в возрасте от 3 до 6 лет (10-20 кг) — 25-50 мг (0.5-1 таблетка по 50 мг); детям в возрасте от 6 до 10 лет (20-30 кг) 50-75 мг (1- 1.5 таблетки по 50 мг), детям в возрасте от 10 до 14 лет (30-40 кг) — 75-100 мг (1.5-2 таблетки по 50 мг) однократно.

Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером. Нет необходимости в приеме слабительных или специальной диете. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.

Передозировка

Симптомы: при введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания.

Лечение: при случайной передозировке и если после приема препарата не прошло много времени, проводится промывание желудка. Необходим мониторинг жизненно важных функций организма и проведение симптоматической терапии.

При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.

Требуется осторожность при применении Декариса с препаратами, влияющими на кроветворение.

При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтом при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.

Декарис нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.

Беременность и лактация

Назначение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ДЕКАРИС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспепсические явления (тошнота, рвота, боли в животе, диарея).

Имеются сообщения о развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата, а также об аллергических реакциях (кожная сыпь), судорогах.

У большинства пациентов эти явления были обратимыми, и раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшала прогноз.

Связь этих симптомов с приемом Декариса не вполне убедительна. При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения, агранулоцитоз, тремор.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

хранить при температуре 15-30 °С в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

заражения гельминтами Ascaris lumbrocoides,
Necator и Americanus Ancylostoma duodenale.

Противопоказания

агранулоцитоз,
вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
детский возраст до 3 лет;
период грудного вскармливания.

Таблетки 150 мг не назначают детям!

С осторожностью: больные с почечной и/или печеночной недостаточностью, при угнетении костномозгового кроветворения.

Особые указания

Во время и после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Нет достаточных данных о том, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

в связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.