DEXAPOS - латинское название лекарственного препарата ДЕКСАПОС
Владелец регистрационного удостоверения:
URSAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Код ATX для ДЕКСАПОС
S01BA01 (Dexamethasone)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ДЕКСАМЕТАЗОН ДЕКСАМЕТАЗОН ДЕКСАМЕТАЗОН БУФУС МАКСИДЕКС ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН
Перед использованием препарата ДЕКСАПОС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
04.007 (ГКС для местного применения в офтальмологии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.1% бесцветные, прозрачные.
1 мл | |
дексаметазон-21-сульфобензоат натрия | 1 мг |
Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, декстроза, тиомерсал (тимеросал), вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Активное вещество препарата Дексапос — дексаметазон — стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, вызывает антиэкссудативный эффект, стабилизируя мембраны лизосом. Обладает антипролиферативной и иммунодепрессивной активностью. Ингибирует экспрессию генов, кодирующих синтез белков, участвующих в развитии воспаления. Противовоспалительное и противоаллергическое действие дексаметазона в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС.
Входящая в Дексапос в качестве вспомогательного компонента метилгидроксипропилцеллюлоза способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармакокинетика
Дексаметазон проникает через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза.
В случае воспаления глаза или повреждения слизистой оболочки и роговицы скорость проникновения дексаметазона достоверно увеличивается.
При местном применении системная абсорбция низкая.
ДЕКСАПОС: ДОЗИРОВКА
Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-5 раз/сут.
Длительность курса терапии не должна превышать 2-3 недель.
Решение о продолжительности курса лечения основывается на эффективности препарата, выраженности симптоматики, вероятности развития побочных эффектов.
Передозировка
При применении препарата Дексапос передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дексапос не описано.
ДЕКСАПОС:
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Дексапос при беременности и в период лактации не проводилось.
Назначение Дексапос возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
ДЕКСАПОС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны органа зрения: чувство жжения (возникает сразу после закапывания и быстро проходит); при длительном применении — развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
- конъюнктивит;
- склерит;
- глубокий кератит без поражения эпителия;
- ирит;
- иридоциклит;
- хориоидит;
- хориоретинит;
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит;
- аллергический кератоконъюнктивит;
- поллиноз.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания
- кератит,
- вызванный Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);
- вирусные поражения роговицы и конъюнктивы (в т.ч при ветряной оспе);
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;
- эпителиопатия роговицы;
- повышение внутриглазного давления;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед инстилляцией препарата Дексапос и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.
Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Использование в педиатрии
До настоящего времени клинические исследования безопасности и эффективности применения препарата Дексапос у детей не проводились. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после применения препарата Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
капли глазные 0.1%: фл.-капельн. 5 мл П N015079/01-2003 (2017-06-08 – 0000-00-00)