Лекарственный препарат ДЕКСОНА, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

DEXONA - латинское название лекарственного препарата ДЕКСОНА

Владелец регистрационного удостоверения:
CADILA HEALTHCARE Ltd.

S03CA01 (Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ДЕКСОНА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

24.025 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор-капли глазные и ушные	1 мл
дексаметазона натрия фосфат	1 мг
неомицина сульфат	5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), динатрия гидрогенфосфат, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, креатинин, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, вода д/и.

5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения.

Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp; менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и выражена в небольшой степени.

Дексаметазон — ГКС, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Дексона не предоставлены.

ДЕКСОНА: ДОЗИРОВКА

При легком или умеренно выраженном инфекционном заболевании глаз закапывают в конъюнктивальный мешок 1-2 капли каждые 4-6 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

При заболеваниях уха закапывают по 3-4 капли 2-4 раза/сут.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Дексона не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Дексона не предоставлены.

Беременность и лактация

При беременности применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания следует прервать лечение каплями Дексона.

ДЕКСОНА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как ГКС, так и антибиотиком, а также их сочетанием.

Аллергические реакции: часто — зуд, припухлость век, покраснение конъюнктивы (обусловлены действием антибиотика).

Со стороны органа зрения: возможны повышение внутриглазного давления с риском последующего развития глаукомы, в результате этого развиваются характерные поражения зрительного нерва и поля зрения, образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран (обусловлены действием ГКС).

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении препаратов, содержащих кортикостероиды.

После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции вследствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении ГКС. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения препаратами, содержащими ГКС, может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Не замораживать. Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона срок хранения 1 месяц.

Показания

острый и хронический бактериальный блефарит;
острый и хронический бактериальный конъюнктивит;
острый и хронический бактериальный кератит (без повреждения эпителия),
острый и хронический бактериальный иридоциклит;
профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза;
острый и хронический наружный отит;
инфекционно-аллергические заболевания наружного уха.

Противопоказания

кератит,
вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);
ветряная оспа;
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
микобактериальные инфекции глаз;
грибковые заболевания глаз;
применение после неосложненного удаления инородного тела из роговицы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Препарат не предназначен для инъекций.

В случае местного применения неомицина одновременно с системным применением аминогликозидных антибиотиков необходимо контролировать общую концентрацию препарата в сыворотке крови.

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Пациента следует предупредить о том, что нельзя прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности во избежание бактериального загрязнения содержимого флакона; в период лечения не следует использовать контактные линзы.

Специальных исследований по оценке канцерогенной и мутагенной активности препарата не проводилось.

Использование в педиатрии

В настоящее время эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.