DELAGIL - латинское название лекарственного препарата ДЕЛАГИЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
ICN POLFA RZESZOW S.A.
Произведено:
ALKALOIDA CHEMICAL COMPANY Ltd.
Код ATX для ДЕЛАГИЛ
P01BA01 (Chloroquine)
Перед использованием препарата ДЕЛАГИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
05.029 (Производное 4-аминохинолина. Противомалярийный и амебицидный препарат. Иммунодепрессант)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки плоские, со скошенным краем, белого или почти белого цвета, без запаха.
1 таб. | |
хлорохин (в форме фосфата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил R972), полиакриловая кислота (карбомер 934Р), магния стеарат, тальк, поливинилбутирал (мовиталь В30Т), крахмал кукурузный.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Вызывает гибель бесполых эритроцитарных форм всех видов плазмодиев. Оказывает гаметоцидное действие, за исключением Plasmodium falciparum (проявляет антигаметоцидное действие).
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается через 2-6 ч. На 55% связывается с альбуминами плазмы. Быстро распространяется по органам и тканям организма (печень, почки, селезенка, легкие). Легко проникает через ГЭБ и плаценту. Метаболизируется в небольшом количестве (25%). Выводится почками (70% — в неизмененном виде) медленно. T1/2 составляет1-2 мес. При почечной недостаточности может кумулировать.
ДЕЛАГИЛ: ДОЗИРОВКА
Внутрь, для профилактики малярии — по 0.5 г в первую неделю 2 раза, затем 1 раз всегда в один и тот же день недели.
Лечение малярии проводят по следующей схеме: 1 день однократно 1 г, через 6-8 ч — 0.5 г, на 2 и 3 день лечения — по 0.75 г ежедневно в один прием.
При амебиазе — по 0.5 г 3 раза/сут в течение 7 дней, затем — по 0.25 г 3 раза/сут в течение еще 7 дней, в дальнейшем — по 0.75 г 2 раза в неделю в течение 2-6 мес.
При ревматоидном артрите — по 0.5 г 2 раза/сут в течение 7 дней, затем — по 0.5 г ежедневно в течение 12 мес.
При системной красной волчанке — ежедневно, по 0.25-0.5 г.
При фотодерматозе — по 0.25 г ежедневно в течение недели, затем — по 0.5-0.75 г еженедельно.
Передозировка
Симптомы: рвота, нарушение сознания, расстройство зрения, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра, вплоть до смертельного исхода (в течение 2 ч с момента угнетения дыхания).
Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, прием внутрь активированного угля в дозе, в 5 раз превышающей предполагаемую дозу хлорохина; перитонеальный диализ, плазмаферез.
Лекарственное взаимодействие
Совместное назначение с фенилбутазоном, препаратами золота, пеницилламином, цитостатиками, левамизолом увеличивает вероятность аплазии костного мозга и поражения кожи.
Антациды нарушают абсорбцию, циметидин повышает концентрацию препарата в крови.
Сочетание с другими противомалярийными препаратами может сопровождаться антагонистическим эффектом.
При сочетании с ГКС увеличивается риск развития миопатии и кардиомиопатии, с ингибиторами МАО — увеличивается риск развития нейротоксичности, с этанолом — гепатотоксичность, с сердечными гликозидами — нарастает гликозидная интоксикация.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ДЕЛАГИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, психозы, эпилептические припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: поражение миокарда с изменениями на ЭКГ, снижение АД.
Со стороны органов чувств: при длительном применении — помутнение роговицы, поражение сетчатки, нарушение зрения, звон в ушах.
Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация.
Прочие: миалгия, лейкопения, изменение цвета кожи и волос.
Условия и сроки хранения
Список Б. В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.
Показания
- малярия (профилактика и лечение всех видов);
- внекишечный амебиаз;
- амебный абсцесс печени;
- системная красная волчанка (хроническая и подострая формы);
- ревматоидный артрит;
- склеродермия;
- фотодерматоз.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- тяжелые нарушения ритма;
- псориатический артрит;
- нейтропения;
- порфиринурия;
- беременность;
- лактация.
С осторожностью — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатия, эпилепсия.
Особые указания
Во время лечения необходимы систематические осмотры окулиста и проведение общих анализов крови.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение при нарушении функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Регистрационные номера
таб. 250 мг: 30 шт. П N016127/01 (2021-12-04 – 2001-01-10)