Препарат ДИКЛОФЕНАК, инструкция по применению и побочные действия

DICLOFENAC - латинское название лекарственного препарата ДИКЛОФЕНАК

Владелец регистрационного удостоверения:
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО

M02AA15 (Diclofenac)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ ДИКЛАК ДИКЛОВИТ ДИКЛОГЕН ПЛЮС ДИКЛОРАН ПЛЮС ДИКЛОФЕНАК Все

Перед использованием препарата ДИКЛОФЕНАК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

05.003 (НПВС для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 1%	100 г
диклофенак натрия	1.0 г

Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбополь 980) 1.7 г, нипагин (метилпарагидроксибензоат) 200 мг, макрогол 400 35 г, полиэфир (ПЭ) 240 5 г, этанол 96% 26.8 г, вода очищенная 30.3 г.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в т. ч. в очаге воспаления. При применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения препарата системная абсорбция составляет не более 6% диклофенака. Связь с белками плазмы — 99.7%. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

ДИКЛОФЕНАК: ДОЗИРОВКА

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарат до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы). После нанесения геля необходимо вымыть руки.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).

Лекарственное взаимодействие

Следует проконсультироваться с врачом перед применением Диклофенака, если вы применяете другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Беременность и лактация

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

ДИКЛОФЕНАК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения. Возможны аллергические реакции со стороны кожи (зуд, кожная сыпь, жжение, гиперемия). При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности — системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия (генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация). При проявлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение геля и обратиться к врачу.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).

Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей); дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к диклофенаку, аспирину или другому нестероидному противовоспалительному средству; при нарушении кроветворения; при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; в период беременности, лактации; в детском возрасте (до 6 лет); при нарушении целостности кожных покровов.

С осторожностью. Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушение свёртываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Особые указания

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Применять только наружно.