DICLOFENAC - латинское название лекарственного препарата ДИКЛОФЕНАК
Владелец регистрационного удостоверения:
СИНТЕЗ ОАО
Код ATX для ДИКЛОФЕНАК
M02AA15 (Diclofenac)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ ДИКЛАК ДИКЛОВИТ ДИКЛОГЕН ПЛЮС ДИКЛОРАН ПЛЮС ДИКЛОФЕНАК
Перед использованием препарата ДИКЛОФЕНАК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
05.003 (НПВС для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
| 1 г | |
| диклофенак натрия | 10 мг |
Вспомогательные вещества: этанол ректификованный, пропиленгликоль, карбопол (карбомер), метилпарагидроксибензоат (нипагин), триэтаноламин (троламин) , масло лавандовое, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 5% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
| 1 г | |
| диклофенак натрия | 50 мг |
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбомер, метилпарагидроксибензоат, триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения.
Диклофенак обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
ДИКЛОФЕНАК: ДОЗИРОВКА
Наружно. Количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза геля 1% составляет 2-4 г (по объему сопоставима с размером вишни или грецкого ореха). Разовая доза геля 5% — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирать.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат в форме геля 1% следует наносить на кожу не более 2 г (за одно нанесение) до 2 раз/сут; препарат в форме геля 5% — не более 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы) за одно нанесение до 2 раз/сут.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: следует промыть желудок, принять активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Опыта применения препарата в период лактации не имеется.
ДИКЛОФЕНАК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (в т.ч. зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Показания
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов вследствие растяжений,
- перенапряжений и ушибов;
- ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч.
- тендовагинит,
- бурсит,
- поражение периартикулярных тканей);
- болевой синдром и отечность,
- связанные с заболеваниями мышц и суставов (в т.ч.
- ревматоидный артрит,
- остеоартроз,
- радикулиты,
- люмбаго,
- ишиас);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (для геля 5%).
Противопоказания
- нарушение целостности кожных покровов;
- указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВС и салицилатов;
- III триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст (до 6 лет);
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к салицилатам или другим НПВП.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, у пациентов пожилого возраста. Дополнительно, для препарата в форме геля 5% с осторожностью следует применять при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Особые указания
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии, тяжелых нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
гель д/наружн. прим. 5%: туба 30 г, 50 г или 100 г. ЛСР-000077 (2028-05-07 – 0000-00-00) гель д/наружн. прим. 1%: туба 20 г, 30 г или 50 г. ЛСР-000076 (2028-05-07 – 0000-00-00)
