ДИКЛОФЕНАК

DICLOFENAK - латинское название лекарственного препарата ДИКЛОФЕНАК

Владелец регистрационного удостоверения:
S.C. ROMPHARM Company S.R.L.

Код ATX для ДИКЛОФЕНАК

S01BC03 (Diclofenac)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВОЛЬТАРЕН ОФТА ДИКЛО-Ф ДИКЛОФЕНАК

Перед использованием препарата ДИКЛОФЕНАК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

26.017 (НПВС для местного применения в офтальмологии)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

	1 мл
диклофенак натрия	1 мг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетат дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота (1M раствор), вода очищенная.

5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС для местного применения в офтальмологии, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве составляет 30 мин после инсталляции; проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

ДИКЛОФЕНАК: ДОЗИРОВКА

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 капле 5 раз в течение 3 ч, сразу после операции — по 1 капле 3 раза, далее — по 1 капле 3-5 раз/сут в течение необходимого для лечения времени.

Режим дозирования при других показаниях — по 1 капле 4-5 раз/сут.

Продолжительность лечения препаратом — не более 28 дней.

При более длительном лечении необходимо подробное офтальмологическое обследование и точная диагностика. Как правило, терапия продлевается от одной до нескольких недель.

Передозировка

При случайном применении внутрь передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Диклофенака с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах /≥3 г/сут/), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.

Одновременное применение Диклофенака с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.

При необходимости Диклофенак можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Беременность и лактация

Данные по использованию препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

ДИКЛОФЕНАК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные реакции: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы (бельмо), ирит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), многоформная экссудативная эритема.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.

Показания

• ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты;
• воспалительный процесс после хирургического вмешательства;
• профилактика и лечение кистозного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты;
• воспалительные процессы неинфекционного генеза (в т.ч.
• конъюнктивит,
• кератоконъюнктивит,
• эрозия роговицы,
• посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы);
• фотофобия после кератотомии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, вызванной приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременности (I, II триместр), а также у пациентов детского и пожилого возраста.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Перед применением флакон следует взболтать.

Пациентам, использующим контактные линзы, закапывание препарата следует производить через 5 мин после их снятия.

Перерыв между применением различных глазных капель должен составлять 5 мин.

Противовоспалительное действие Диклофенака может маскировать симптомы инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с применением Диклофенака назначают местное антибактериальное лечение.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата:

• во время офтальмологических хирургических вмешательств (возможно увеличение времени кровотечения,
• поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты);
• у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом,
• поскольку повышен риск аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС.
• Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 капли глазные 0.1%: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. ЛСР-002124/08 (2027-03-08 – 0000-00-00)