DICLOFENAC + PARACETAMOL - латинское название лекарственного препарата ДИКЛОФЕНАК + ПАРАЦЕТАМОЛ
Код ATX для ДИКЛОФЕНАК + ПАРАЦЕТАМОЛ
M01AB55 (Диклофенак в комбинации с другими препаратами)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ДИКЛОФЕНАК + ПАРАЦЕТАМОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
05.006 (НПВС в комбинации с анальгетиком-антипиретиком)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Диклофенак — НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик; неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (преимущественно в ЦНС), слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ- и ЦОГ-2, что объясняет отсутствие у него противовоспалительного эффекта.
ДОЗИРОВКА
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды (для достижения быстрого эффекта — за 30 мин до еды), запивая небольшим количеством воды, по 1 таб. (50 мг диклофенака + 500 мг парацетамола), 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 3 таб.
Для детей старше 12 лет суточная доза 2 мг/кг массы тела (при пересчете на диклофенак).
Передозировка
Симптомы: головокружение, шум в ушах, бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, судороги, желудочно-кишечное кровотечение; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз; при значительной передозировке — гепатотоксическое действие, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом, аритмия, панкреатит, прогрессирующая энцефалопатия, кома, смерть.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина (через 8-9 ч после передозировки), N-ацетилцистеина (через 12 ч). Гемодиализ, форсированный диурез малоэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию дигоксина, циклоспорина, препаратов лития.
При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками повышает риск гиперкалиемии, с антикоагулянтами — риск кровотечений.
Снижает эффективность действия диуретических, гипотензивных и снотворных лекарственных средств.
Повышает риск развития побочных эффектов НПВС, ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата, нефротоксичность циклоспорина.
При приеме с тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск кровотечений (чаще ЖКТ).
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
При одновременном применении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, возможны гипо- или гипергликемия.
При одновременном применении с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Одновременное применение с колхицином, кортикотропином, препаратами зверобоя, этанолом повышает риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Снижает гипотензивную активность БМКК, ингибиторов АПФ.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Одновременное длительное применение с салицилатами повышает риск развития злокачественных заболеваний почек, мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, повышая риск развития его гепатотоксического действия.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Беременность и лактация
Прием препарата противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: часто — НПВП-гастропатия (эрозивно-язвенные поражения), гастралгия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), гепатит (в т.ч. молниеносный), панкреатит, колит (в т.ч. осложненный кровотечением), обострение язвенного колита, обострение болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, сухость во рту, эрозивный эзофагит, запор.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, снижение памяти, дезориентация, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психоз, нарушение вкусовых ощущений, тревожность, нарушение восприятия, тремор, скотома, асептический менингит.
Со стороны кожных покровов: алопеция, фотосенсибилизация, эритематозная кожная сыпь, ангионевротический отек, экзема, кожный зуд, сыпь на слизистых оболочках (эритематозная, уртикарная).
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз, олигурия, цистит, почечная колика, неспецифическая бактериурия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, панцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), кожная сыпь, буллезный дерматит, эритродермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, повышение АД, сердцебиение, боль в области грудной клетки.
Прочие: гипогликемия (в т. ч. гипогликемическая кома), импотенция.
Показания
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный,
- псориатический,
- ювенильный,
- подагрический артриты; анкилозирующий спондилит);
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз,
- остеохондроз);
- люмбаго;
- ишиас;
- невралгия;
- миалгия;
- заболевания околосуставных тканей (тендовагинит,
- бурсит);
- посттравматический болевой синдром,
- сопровождающийся воспалением;
- зубная боль.
Противопоказания
- гиперчувствительность (в т.ч.
- к другим НПВС);
- сочетание бронхиальной астмы,
- рецидивирующего полипоза носа,
- околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч.
- в анамнезе);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- ХПН (КК
- прогрессирующее заболевание почек;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- гиперкалиемия;
- эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника;
- нарушения кроветворения;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 12 лет).
C осторожностью: ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических сосудов, ХПН (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ (в анамнезе), наличие Helicobactor pylori, печеночная недостаточность, индуцируемая острая печеночная порфирия, доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; длительное использование НПВС, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралин), этанола, никотина; пожилой возраст.
Особые указания
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
При применении препарата пациентам с сопутствующей хронической сердечной недостаточностью, ХПН, принимающим диуретики, со сниженным ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), необходимо контролировать функцию почек.
При длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
Прием препарата может искажать количественное содержание глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови (по данным лабораторного исследования).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Прием препарата противопоказан при ХПН (КК
C осторожностью: при ХПН (КК 30-60 мл/мин).
Применение при нарушении функции печени
Прием препарата противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и при наличии активного заболевания печени.
C осторожностью: при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб., покр. оболочкой 50 мг+500 мг: 10 или 100 шт. ЛСР-005112/10 (2007-06-10 – 0000-00-00) таб., покр. оболочкой 50 мг+500 мг: 20 или 100 шт. П N009777 (2030-06-06 – 2030-06-11)
