Лекарственный препарат ДИПЕПТИВЕН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

DIPEPTIVEN - латинское название лекарственного препарата ДИПЕПТИВЕН

Владелец регистрационного удостоверения:
FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH

B05XB02 (Alanyl glutamine)

Перед использованием препарата ДИПЕПТИВЕН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

21.034 (Препарат глутамина для парентерального питания)

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20% прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

	1 л
N(N)-L-аланин-L-глутамин	200 г,
в т.ч. L-аланин	82 г,
L-глутамин	134.6 г
теоретическая осмолярность 921 мОсм/лтитруемая кислотность 90-105 ммоль NaOH/лрН 5.4-6.0

Вспомогательные вещества: вода д/и (до 1 л).

50 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат глутамина для парентерального применения.

Дипептивен содержит дипептид N(N)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин необходим не только для синтеза белка как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена, восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.

Фармакокинетика

N(N)-L-аланин-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина. Период полужизни N(N)-L-аланин-L-глутамина составляет 2.4-3.8 мин. Инфузия дипептида N(N)-L-аланин-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, это равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулирует.

ДИПЕПТИВЕН: ДОЗИРОВКА

Препарат вводят в/в, капельно.

Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот).

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами.

Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мОсмоль/л должны вводиться в центральные вены.

Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах.

Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 20% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.

Суточная доза составляет 1.5-2 мл/кг массы тела, что эквивалентно введению 0.3-0.4 г/кг. Эта доза соответствует 100-140 мл препарата/сут для больных с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза составляет 2 мл/кг.

Рекомендуемые дозы Дипептивена:

при потребности в аминокислотах 1.5 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.2 г аминокислот и 0.3 г N(N)-L-аланин-L-глютамина/кг массы тела/сут;
при потребности в аминокислотах 2 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.6 г аминокислот и 0.4 г N(N)-L-аланин-L-глютамина/кг массы тела/сут.

Скорость вливания не должна превышать 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч. Длительность применения — не более 3 недель.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препарата Дипептивен в настоящее время отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Дипептивен можно смешивать с растворами аминокислот, строго соблюдая правила асептики. При смешивании с раствором-носителем необходимо убедиться в совместимости растворов и обеспечить полное смешивание.

Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Данные по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у матерей кормление ребенка грудью следует прекратить.

ДИПЕПТИВЕН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможно: озноб, тошнота, рвота (при превышении скорости вливания).

Редко: аллергические реакции.

При возникновении побочных эффектов введение препарата следует немедленно прекратить.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

После добавления других компонентов препарат хранению не подлежит.

Показания

у взрослых и детей при дефиците глутамина,
при повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания,
в т.ч.
при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах,
ожогах,
тяжелых хирургических вмешательствах,
сепсисе,
тяжелых воспалительных процессах,
иммунодефиците,
злокачественных новообразованиях).

Противопоказания

почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 25 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
выраженный метаболический ацидоз;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

При введении Дипептивена рекомендуется регулярно контролировать функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.

Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, щелочное состояние, печеночные тесты (ЩФ, билирубин) и возможные симптомы гипераммониемии.