Лекарственный препарат ДИПРОСАЛИК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

DIPROSALIC - латинское название лекарственного препарата ДИПРОСАЛИК

Владелец регистрационного удостоверения:
SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

D07XC01 (Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АКРИДЕРМ ГК АКРИДЕРМ СК БЕЛОСАЛИК БЕЛОСАЛИК ЛОСЬОН БЕТАМЕТАЗОН + САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА БЕТАСАЛ Все

Перед использованием препарата ДИПРОСАЛИК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

29.019 (Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения почти белого цвета, мягкой консистенции, однородная, не содержит видимых частиц.

	1 г
бетаметазона дипропионат	640 мкг,
что соответствует содержанию бетаметазона	500 мкг
салициловая кислота	30 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мазь Дипросалик представляет собой комбинированный препарат на основе двух активных веществ — бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты.

Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный ГКС — оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

При местном применении салициловая кислота обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

ДИПРОСАЛИК: ДОЗИРОВКА

Мазь Дипросалик следует наносить тонким слоем 2 раза в день — утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.

Передозировка

Чрезмерное и продолжительное использование ГКС для местного применения может вызвать угнетение функции гипофизо-надпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

ДИПРОСАЛИК:
Беременность и лактация

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение этого класса лекарственных средств во время беременности оправдано только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время.

Так как до настоящего времени не выявлено достаточен ли уровень системной абсорбции местных ГКС для появления их определяемых концентраций в молоке матери, следует либо прекратить кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько это необходимо для матери.

ДИПРОСАЛИК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные явления, которые встречались при использовании местных ГКС, включали жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акне-подобные высыпания, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. Следующие явления чаще возникали при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.

При появлении побочных реакций, не описанных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу.

Условия и сроки хранения

Хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 30°С.

Срок годности — 5 лет со дня производства.

Показания

Мазь Дипросалик показана для уменьшения воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в т.ч.:

псориаза;
хронического атопического дерматита;
нейродермита (хронического простого лишая);
плоского лишая;
экземы (в т.ч.
монетовидной экземы,
экземы кистей рук,
экзематозного дерматита);
дисгидроза;
себорейного дерматита волосистой части головы;
ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.

Противопоказания

указание на реакции повышенной чувствительность к какому-либо из компонентов мази в анамнезе.

Особые указания

Если на фоне применения мази Дипросалик развилось раздражение или гиперсенсибилизация, лечение следует прекратить.

В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

При местном применении ГКС, особенно у детей, могут отмечаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС, включая угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также в случае применения на обширных поверхностях тела.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Мазь Дипросалик не предназначена для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Использование в педиатрии.

Препарат может быть использован с осторожностью у детей в возрасте от 2 лет.

Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.

Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.