DIVINA - латинское название лекарственного препарата ДИВИНА
Владелец регистрационного удостоверения:
ORION CORPORATION ORION PHARMA
Код ATX для ДИВИНА
G03FB06 (Медроксипрогестерон и эстроген)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ДИВИНА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
23.042 (Противоклимактерический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки двух видов.
Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые, с нанесенным кодом «D» на одной стороне (11 шт. в уп.).
| 1 таб. | |
| эстрадиола валерат | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
Таблетки голубого цвета круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в уп.).
| 1 таб. | |
| эстрадиола валерат | 2 мг |
| медроксипрогестерона ацетат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
21 шт. — блистеры (1) с календарной шкалой — пачки картонные.21 шт. — блистеры (3) с календарной шкалой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген — эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона — медроксипрогестерона ацетат.
Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.
После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.
У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.
Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.
Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.
Фармакокинетика
Эстрадиола валерат
Всасывание
При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.
Медроксипрогестерона ацетат
Всасывание и распределение
При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.
Выведение
Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.
ДИВИНА: ДОЗИРОВКА
Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).
В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые).
Затем в течение оставшихся 10 дней — таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).
Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.
В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.
Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.
Беременность и лактация
Дивина противопоказана к применению при беременности.
Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.
ДИВИНА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны половой системы: редко — нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.
Прочие: редко — ощущение тяжести в нижних конечностях.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности — 5 лет.
Показания
- купирование симптомов,
- являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;
- профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.
Противопоказания
- тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч.
- в семейном);
- серповидно-клеточная анемия;
- опухоли гипофиза;
- эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы,
- матки);
- острые и хронические заболевания печени;
- эндометриоз;
- артериальная гипертензия,
- резистентная к терапии;
- беременность.
Особые указания
В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб. двух видов: 21 шт. в блистере с календарной шкалой, в т.ч.:; таб. белого цвета 2 мг: 11 шт.,; таб. голубого цвета 2 мг+10 мг: 10 шт.; в упаковке 1 или 3 блистера П N013993/01 (2007-05-10 – 0000-00-00)
