Лекарственный препарат ДОНОРМИЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

DONORMYL - латинское название лекарственного препарата ДОНОРМИЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
BRISTOL-MYERS SQUIBB

R06AA09 (Doxylamine)

Перед использованием препарата ДОНОРМИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.023 (Снотворный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки шипучие белого цвета, цилиндрические, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; допускается незначительная шероховатость поверхности; при растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

	1 таб.
доксиламин сукцинат	15 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.

10 шт. — тубы полипропиленовые (2) — коробки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, прямоугольные, с насечкой на обеих сторонах; на изломе — белого цвета.

	1 таб.
доксиламин сукцинат	15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, красители, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

15 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.30 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор Н1-гистаминовыйх рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через ЖКТ.

ДОНОРМИЛ: ДОЗИРОВКА

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку шипучую растворить в половине стакана воды. Таблетку, покрытую оболочкой, — внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15 минут до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (М-холиномиметики и др.).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Донормила с барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, анксиолитиками усиливается угнетающее действие на ЦНС. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин.

При приеме с М-холиноблокирующими средствами повышается риск возникновения побочных эффектов: сухость во рту, задержка мочи.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект Донормила, необходимо избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.

Беременность и лактация

Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Противопоказан в период грудного вскармливания.

ДОНОРМИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможна сонливость в дневное время, сухость во рту, парез аккомодации, запор, задержка мочи.

Условия и сроки хранения

Срок годности:

Таблетки шипучие — 4 года.

Таблетки, покрытые оболочкой, — 5 лет.

Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения:

Таблетки шипучие — хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25°С.

Таблетки, покрытые оболочкой, — хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С.

Показания

нарушения сна,
бессонница.

Противопоказания

повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата
закрытоугольная глаукома
гиперплазия предстательной железы,
задержка мочи
период грудного вскармливания
детский и подростковый возраст (до 15 лет).

Особые указания

Следует избегать видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций. Данный препарат содержит 484 мг натрия на одну таблетку, что должно приниматься во внимание при расчете суточного потребления при низкосолевой диете.