Лекарственный препарат ДРОТАВЕРИН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

DROTAVERIN - латинское название лекарственного препарата ДРОТАВЕРИН

Владелец регистрационного удостоверения:
АЛСИ Фарма ЗАО

A03AD02 (Drotaverine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ДРОТАВЕРИН ДРОТАВЕРИН ДРОТАВЕРИН НО-ШПА НО-ШПА ФОРТЕ СПАЗМОЛ Все

Перед использованием препарата ДРОТАВЕРИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.028 (Миотропный спазмолитик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

	1 таб.
дротаверина гидрохлорид	40 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон), тальк, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.

Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в ЖКТ, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция – высокая, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения Cmax в крови – 2 ч. Связь с белками плазмы – 95-98 %.

В основном выводится почками, в меньшей степени – с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

ДРОТАВЕРИН: ДОЗИРОВКА

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 240 мг.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет — в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет — разовая – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза/сут.

Передозировка

Данных по передозировке в отношении препарата нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

ДРОТАВЕРИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Головокружение, головная боль, бессонница, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор, ощущение жара, потливость.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не более 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика,
пиелит,
тенезмы,
желчная колика,
кишечная колика,
дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу,
холецистит,
постхолецистэктомический синдром);
спазм гладких мышц ЖКТ (как правило,
в составе комбинированной терапии): пилороспазм,
гастродуоденит,
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
спастические запоры,
спастический колит,
проктит;
тензорная головная боль;
дисменорея,
угрожающий выкидыш,
угрожающие преждевременные роды,
послеродовые схватки;
при проведении некоторых инструментальных исследований,
холецистографии.

Противопоказания

выраженные печеночная и почечная недостаточность;
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
период лактации;
детский возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата (молочного сахара), его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, в период беременности.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими лекарственными средствами, обычно назначаемыми для лечения данной группы заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтической дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работы на станках требует индивидуального рассмотрения.