EFFERALGAN - латинское название лекарственного препарата ЭФФЕРАЛГАН
Владелец регистрационного удостоверения:
BRISTOL-MYERS SQUIBB
Код ATX для ЭФФЕРАЛГАН
N02BE01 (Paracetamol)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ КАЛПОЛ ПАНАДОЛ ПАРАЦЕТАМОЛ ПАРАЦЕТАМОЛ-АКОС ПЕРФАЛГАН
Перед использованием препарата ЭФФЕРАЛГАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
03.009 (Анальгетик-антипиретик)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.
| 1 супп. | |
| парацетамол | 80 мг |
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1 г).
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.
Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.
| 1 супп. | |
| парацетамол | 150 мг |
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1 г).
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.
Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.
| 1 супп. | |
| парацетамол | 300 мг |
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1.3 г).
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Обладает слабым противовоспалительным эффектом.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Эффералган в форме суппозиторий ректальных не предоставлены.
ЭФФЕРАЛГАН: ДОЗИРОВКА
Препарат применяют ректально. Освободив суппозиторий из упаковки, ввести в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).
Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 60 мг/кг.
Детям в возрасте от 5 лет до 10 лет (с массой тела от 20 до 30 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (300 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет (с массой тела от 10 до 14 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (150 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.
Детям в возрасте от 3 до 5 месяцев (с массой тела от 6 до 8 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (80 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.
Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и до 5 дней — в качестве анальгезирующего средства.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: отменить препарат, пациентам требуется консультация врача.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Эффералгана с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином значительно повышается риск гепатотоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол усиливает эффекты антикоагулянтов непрямого действия.
Перед проведением анализов на содержание мочевой кислоты и уровень глюкозы в крови следует сообщить врачу о применении Эффералгана.
ЭФФЕРАЛГАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Прочие: при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
При развитии побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Показания
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 10 лет
- ОРЗ,
- грипп,
- детские инфекции,
- поствакцинальные реакции,
- другие инфекционно-воспалительные заболевания и состояния,
- сопровождающиеся повышением температуры тела;
- умеренно или слабо выраженный болевой синдром,
- в т.ч.
- головная боль,
- зубная боль,
- боли в мышцах,
- невралгии,
- боли при травмах и ожогах.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания крови;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке;
- детский возраст до 3 месяцев (для суппозиториев ректальных,
- содержащих 80 мг парацетамола);
- детский возраст до 6 месяцев (для суппозиториев ректальных,
- содержащих 150 мг парацетамола);
- детский возраст до 5 лет (для суппозиториев ректальных,
- содержащих 300 мг парацетамола);
- повышенная чувствительность к парацетамолу.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.
Не применять препарат при диарее у ребенка.
Особые указания
При применении препарата более 7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек легкой и умеренной степени. Противопоказано при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени
легкой и умеренной степени. Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
суппозитории рект. 150 мг: 10 шт. П N011549/03 (2001-07-08 – 0000-00-00) суппозитории рект. 300 мг: 10 шт. П N011549/03 (2001-07-08 – 0000-00-00) суппозитории рект. 80 мг: 10 шт. П N011549/03 (2001-07-08 – 0000-00-00)
