Лекарственный препарат ЭФФЕРАЛГАН, подробная инструкция, противопаказания и побочные действия

EFFERALGAN - латинское название лекарственного препарата ЭФФЕРАЛГАН

Владелец регистрационного удостоверения:
BRISTOL-MYERS SQUIBB

N02BE01 (Paracetamol)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ КАЛПОЛ ПАНАДОЛ ПАРАЦЕТАМОЛ ПАРАЦЕТАМОЛ-АКОС ПЕРФАЛГАН Все

Перед использованием препарата ЭФФЕРАЛГАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

03.009 (Анальгетик-антипиретик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь (для детей) 3% прозрачный, гомогенный, слегка вязкий, желто-коричневого цвета, с карамельно-ванильным вкусом и запахом.

	1 мл
парацетамол	30 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, сахарозы раствор, натрия сахарин, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор карамельно-ванильный, вода.

90 мл — флаконы пластиковые (1) в комплекте с мерной ложкой — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта.

Не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможность образования метгемоглобина маловероятна.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Эффералган не предоставлены.

ЭФФЕРАЛГАН: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь через 1-2 ч после приема пищи.

Средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 60 мг/кг. Интервал между приемами составляет 4-6 ч.

Для удобства и точности дозирования следует использовать мерную ложку. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу (15 мг/кг) для детей с массой тела 4, 8, 12 или 16 кг соответственно. Необозначенные деления соответствуют массе тела 6, 10 или 14 кг.

Соотношение возраста и массы тела ребенка приведены ориентировочно.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 6 лет (масса тела 6-20 кг): наполнить мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например, если масса тела ребенка от 6 до 8 кг, то мерную ложку следует наполнить до метки, соответствующей 6 кг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела 20-32 кг): наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например, если масса тела ребенка от 20 до 22 кг, то следует наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки 4 кг.

Препарат можно давать ребенку без разбавления или после разбавления водой или молоком.

Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и до 5 дней — в качестве анальгезирующего средства. При необходимости более длительного приема препарата требуется консультация врача.

Возраст ребенка
Масса тела ребенка (кг)
Метка на мерной ложке(содержание парацетамола/объем раствора)
1-3 месяца
По рекомендации врача.
3-5 месяцев
6-8
6 (90 мг/3 мл)
5 месяцев-1 год
8-10
8 (120 мг/4 мл)
1-2 года
10-12
10 (150 мг/5 мл)
2-3 года
12-14
12 (180 мг/6 мл)
3-4 года
14-16
14 (210 мг/7 мл)
4-6 лет
16-20
16 (240 мг/8 мл)
6-7 лет
20-22
16+4 (300 мг/10 мл)
7-8 лет
22-24
16+6 (330 мг/11 мл)
8-9 лет
24-26
16+8 (360 мг/12 мл)
9-10 лет
26-28
16+10 (390 мг/13 мл)
10-11 лет
28-30
16+12 (420 мг/14 мл)
11-12 лет
30-32
16+14 (450 мг/15 мл)

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени — болезненность в области печени, повышение активности печеночных трансаминаз в крови, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: отменить препарат, рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота N-ацетилцистеина, прием метионина, клинический контроль состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эффералгана с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином, этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.

При приеме вместе с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

ЭФФЕРАЛГАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: возможны — кожная сыпь, зуда, отек Квинке.

Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, рвота, боли в животе; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах возможно развитие метгемоглобинемии и панцитопении.

Прочие: при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Показания

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет (с массой тела 6-32 кг):

повышение температуры тела,
в т.ч.
при ОРЗ,
гриппе,
детских инфекциях,
поствакцинальных реакциях;
умеренно или слабо выраженный болевой синдром,
в т.ч.
головная боль,
зубная боль,
боли в мышцах,
невралгии,
боли при травмах и ожогах.

Противопоказания

тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
заболевания крови;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 1 месяца;
повышенная чувствительность к компонентам препарата,
особенно парабенам (метил- и пропилпарагидроксибензоат).

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.

Особые указания

Во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять Эффералган одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При необходимости назначения препарата больным сахарным диабетом или пациентам, находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0.335 г сахара.

Лиц, ухаживающих за больным ребенком, следует предупредить о необходимости отмены препарата и обращения к врачу в случае появления побочных реакций. Консультация врача также требуется при отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек легкой и умеренной степени.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.