EXODERIL - латинское название лекарственного препарата ЭКЗОДЕРИЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
SANDOZ GmbH
Код ATX для ЭКЗОДЕРИЛ
D01AE22 (Naftifine)
Перед использованием препарата ЭКЗОДЕРИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
09.004 (Противогрибковый препарат для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.
| 1 мл | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Крем для наружного применения белого цвета, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом.
| 1 г | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (Sporotrix schenckii). В условиях in vitro в отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
В клинических условиях было установлено, что препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Поскольку Экзодерил® быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, возможно его местное применение 1 раз/сут.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.
После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества.
Метаболизм и выведение
Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится с мочой и с желчью. T1/2 составляет 2-3 дня.
ЭКЗОДЕРИЛ: ДОЗИРОВКА
Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Длительность лечения при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели, при онихомикозах препарат следует применять 2 раза/сут в течение до 6 мес.
При онихомикозах перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после клинического излечения.
Передозировка
Данных по передозировке нет.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.
ЭКЗОДЕРИЛ:
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата Экзодерил® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).
ЭКЗОДЕРИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: в отдельных случаях — сухость кожи, гиперемия, жжение.
Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Срок годности – 5 лет.
Показания
- микозы кожи и кожных складок;
- межпальцевые микозы (кистей,
- стоп);
- онихомикозы;
- кандидоз кожи;
- отрубевидный лишай;
- воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
- беременность (безопасность и эффективность не определена);
- период лактации (безопасность и эффективность не определена);
- повышенная чувствительность к нафтифину и бензиловому спирту (для крема) или пропиленгликолю (для раствора).
Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
крем д/наружн. прим. 10 мг/1 г: тубы 15 или 30 г П N011273/01 (2016-06-06 – 2016-06-11) р-р д/наружн. прим. 1%: фл. 10 мл П N011273/02 (2016-06-06 – 2016-06-11)
