Список лекарств с инструкциями

  • Препараты
  • Действующие вещества
  • Бады
  • Болезни

ЭМЕСЕТ

EMESET - латинское название лекарственного препарата ЭМЕСЕТ

Владелец регистрационного удостоверения:
CIPLA Ltd.

Код ATX для ЭМЕСЕТ

A04AA01 (Ondansetron)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ЗОФРАН ЗОФРАН ОНДАНСЕТРОН-АЛЬТФАРМ ОНДАНСЕТРОН-ЛЭНС ОНДАНТОР ОСЕТРОН РОНДАСЕТ СЕТРОНОН ЭМЕТРОН Все

Перед использованием препарата ЭМЕСЕТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.022 (Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 мл 1 амп.
ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 2 мг 4 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, тринатрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 мл 1 амп.
ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 2 мг 8 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, тринатрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, вода д/и.

4 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной цифрой «4» на одной стороне.

1 таб.
ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 4 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, лактоза, магния стеарат, гипромеллоза.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.

6 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной цифрой «8» на одной стороне и линией разлома — на другой.

1 таб.
ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 8 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, лактоза, магния стеарат, гипромеллоза.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.

6 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТ3 (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТ3, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТ3 на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы.

По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.

Фармакокинетика

При в/м введении пиковая концентрация в плазме достигается в течение 10 мин. Распределение ондансетрона одинаково при в/м и в/в введении. После приема внутрь Cmax ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1.5 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Препарат подвергается метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 70-76%. Почками в неизмененном виде выводится менее 5% препарата.

Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении T1/2 составляет около 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной печеночной недостаточности — 15-20 ч. При поражении почек (почечный клиренс меньше 15 мл/мин) T1/2 увеличивается на 4-5 ч, но это увеличение не имеет клинического значения.

ЭМЕСЕТ: ДОЗИРОВКА

Цитостатическая терапия.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Взрослым, как правило, назначают в суточной дозе 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:

  • 8 мг в/в струйно медленно или в/м,
  • непосредственно перед началом терапии;
  • 8 мг внутрь за 1-2 ч до начала терапии,
  • затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии:

  • 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии,
  • а затем еще две в/в струйные инъекции по 8 мг,
  • каждая из которых осуществляется через 2-4 ч;
  • непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;
  • 16-32 мг,
  • разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора,
  • в виде 15-минутной инфузии,
  • непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность Эмесета может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикостероида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для предупреждения отсроченной (возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии) рвоты, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток по 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Детям в возрасте старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг 2 раза/сут внутрь в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

Взрослым вводят разовую дозу 4 мг /м или в/в струйно медленно в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала наркоза.

Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.

Внутримышечно в один и тот же участок тела Эмесет может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!

Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Эмесет применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).

В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2-х лет достаточного опыта нет.

Пожилые больные.

Изменения дозировки не требуется.

Больные с нарушениями функции почек.

При нарушении функции почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени в значительной степени уменьшается клиренс Эмесета,причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу — 8 мг.

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:

  • 0.9% раствор натрия хлорида,
  • 5% раствор декстрозы,
  • раствор Рингера,
  • 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида,
  • 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Передозировка

В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия.

При передозировке таблетками Эмесет® не рекомендуется применение ипекакуаны, так как маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия ондансетрона.

Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

  • с ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты,
  • карбамазепин,
  • каризопродол,
  • глютетимид,
  • гризеофульвин,
  • закись азота,
  • папаверин,
  • фенилбутазон,
  • фенитоин (вероятно и другие гидантоины),
  • рифампицин,
  • толбутамид);
  • с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол,
  • макролидные антибиотики,
  • антидепрессанты — ингибиторы МАО,
  • хлорамфеникол,
  • циметидин,
  • пероральные контрацептивы,
  • содержащие эстрогены,
  • дилтиазем,
  • дисульфирам,
  • вальпроевая кислота,
  • вальпроат натрия,
  • эритромицин,
  • флюконазол,
  • фторхинолоны,
  • изониазид,
  • кетоконазол,
  • ловастатин,
  • метронидазол,
  • омепразол,
  • пропранолол,
  • хинидин,
  • хинин,
  • верапамил).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ЭМЕСЕТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Со стороны сердечнососудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST , аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия.

Условия и сроки хранения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Раствор для в/в и в/м введения хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности: Раствор для в/в и в/м введения — 3 года.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 3 года.

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

  • предупреждение и устранение тошноты и рвоты,
  • вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией,
  • а также послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания

  • беременность и период кормления грудью;
  • детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность применения не изучалась)
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Особые указания

У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5HT3-рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении Эмесета также могут развиться аналогичные реакции.

Так как ондансетрон замедляет моторику кишечника, больные с признаками кишечной непроходимости после применения препарата требуют особого наблюдения.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2-8°С.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

Применение при нарушении функции почек

При нарушении функции почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

Применение при нарушении функции печени

Упациентов с нарушением функции печени в значительной степени уменьшается клиренс Эмесета,причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу — 8 мг.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб., покр. пленочной обол., 8 мг: 6 шт. П N013675/01 (2018-09-08 – 0000-00-00) р-р д/в/в и в/м введения 4 мг/2 мл: амп. 5 шт. П N013675/02 (2001-11-08 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной обол., 4 мг: 6 шт. П N013675/01 (2018-09-08 – 0000-00-00) р-р д/в/в и в/м введения 8 мг/4 мл: амп. 5 шт. П N013675/02 (2001-11-08 – 0000-00-00)

Экспериментальное определение подходящих препаратов:

  • L-аргинин
    L-аргинин
  • NutriCare Пау д’Арко
    NutriCare Пау д’Арко
  • А.Т.10
    А.Т.10
  • АБАКАВИР
    АБАКАВИР
  • АБАКТАЛ
    АБАКТАЛ
  • АБАТАЦЕПТ
    АБАТАЦЕПТ
  • АБИЛИФАЙ
    АБИЛИФАЙ
  • АБИТАКСЕЛ
    АБИТАКСЕЛ
  • АБОМИН
    АБОМИН
  • АБОМИН
    АБОМИН
  • АБЦИКСИМАБ
    АБЦИКСИМАБ
  • АВАМИС
    АВАМИС

Код ATX для ЭМЕСЕТ

A04AA01 (Ondansetron)

Фото ЭМЕСЕТ

Экспериментальное определение подходящих препаратов:

  • L-аргинин
    L-аргинин
    Состав: L-Аргинина моногидрат, желатин, вода. : Капсулы (590 мг), пластиковая баночка препарата содержит…
  • NutriCare Пау д’Арко
    NutriCare Пау д’Арко
    Состав: Порошок коры кошачьего когтя, порошок коры муравьиного дерева, магния стеарат, желатин, вода,…
  • А.Т.10
    А.Т.10
    16.014 (Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора) , состав и…
  • АБАКАВИР
    АБАКАВИР
    10.002 (Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ) Противовирусное средство, синтетический…
  • АБАКТАЛ
    АБАКТАЛ
    06.038 (Антибактериальный препарат группы фторхинолонов) , Таблетки, покрытые…
  • АБАТАЦЕПТ
    АБАТАЦЕПТ
      05.026 (Базисный противоревматический препарат) Блокатор ко-стимуляции T-лимфоцитов.…
  • АБИЛИФАЙ
    АБИЛИФАЙ
    02.001 (Антипсихотический препарат (нейролептик)) , Таблетки голубого цвета,…
  • АБИТАКСЕЛ
    АБИТАКСЕЛ
    22.001 (Противоопухолевый препарат) , Концентрат для приготовления раствора…
  • АБОМИН
    АБОМИН
    11.018 (Ферментный препарат) Протеолитический фермент, действует на пищевые (преимущественно молочные)…
  • АБОМИН
    АБОМИН
    11.018 (Ферментный препарат) , Таблетки от светло-желтого…
  • АБЦИКСИМАБ
    АБЦИКСИМАБ
    20.028 (Антиагрегант) Антиагрегант, оказывает также фибринолитическое действие. Угнетает агрегацию тромбоцитов.…
  • АВАМИС
    АВАМИС
    04.008 (ГКС для интраназального применения) , Спрей назальный…

Свежие комментарии

  • Андрей к записи Золотой дракон (Ким Лонг)
  • Ольга к записи Вазаламин
  • Ирина к записи ДОНОРМИЛ
  • Ирина к записи ДОНОРМИЛ
  • Ольга к записи ДОНОРМИЛ

О проекте · Условия использования · Соглашение о конфиденциальности · Форма для контактов


Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.


Copyright © Drug Finder