EMOSINT - латинское название лекарственного препарата ЭМОСИНТ
Владелец регистрационного удостоверения:
KEDRION S.p.A.
Произведено:
BIOLOGICI ITALIA Laboratories S.r.L.
Код ATX для ЭМОСИНТ
H01BA02 (Desmopressin)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ЭМОСИНТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
15.028 (Аналог вазопрессина. Антидиуретик)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.
| 1 амп. (0.5 мл) | |
| десмопрессина* ацетата тригидрат | 4 мкг, |
| в т.ч. десмопрессин* | 3.614 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.
0.5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны (2) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.
| 1 амп. (1 мл) | |
| десмопрессина* ацетата тригидрат | 20 мкг, |
| в т.ч. десмопрессин* | 18.070 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны (2) — пачки картонные.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ — дезмопрессин.
Фармакологическое действие
Гемостатический препарат. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона.
Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Эмосинт не предоставлены.
ЭМОСИНТ: ДОЗИРОВКА
Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/сут.
Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (при массе тела менее 10 кг рекомендуется использовать 10 мл физиологического раствора, при массе тела более 10 кг — 50 мл физиологического раствора). В/в препарат вводят медленно, в течение 15-30 мин. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 ч.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, клофибратом, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином – ослабление.
Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
ЭМОСИНТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая головная боль; редко – гиперемия лица, отечность, повышение АД, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, тромбозы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, умеренно выраженная боль в животе.
Со стороны водно-электролитного обмена: редко — гипергидратация, гипонатриемия.
Аллергические реакции: в единичных случаях — анафилактические реакции.
Прочие: умеренно выраженная боль во влагалище; редко — жжение в месте инъекции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности – 2 года.
Показания
- гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);
- болезнь Виллебранда тип I;
- предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда;
- подготовка больных уремией,
- имеющих удлиненное время кровотечения,
- к инвазивным манипуляциям.
Противопоказания
- болезнь Виллебранда тип II;
- ингибиторная форма гемофилии А;
- гемофилия В;
- артериальная гипертензия;
- хронический нефрит;
- анурия;
- отечный синдром различного генеза;
- хроническая сердечная недостаточность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, мигрени, склонности к тромбозам.
При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.
При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, т.к. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме.
Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность.
Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.
При в/в введении следует контролировать ЧСС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.
Применение при нарушении функции почек
Препарат противопоказан при хроническом нефрите, анурии, отечном синдроме различного генеза.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
р-р д/инъекц. 4 мкг/0.5 мл: амп. 10 шт. ЛС-000383 (2017-06-05 – 2017-06-10) р-р д/инъекц. 20 мкг/1 мл: амп. 10 шт. ЛС-000383 (2017-06-05 – 2001-07-10)
