Лекарственный препарат ЭНДОФАЛЬК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

ENDOFALK - латинское название лекарственного препарата ЭНДОФАЛЬК

Владелец регистрационного удостоверения:
Dr. FALK PHARMA GmbH

Произведено:
KLOCKE PHARMA-SERVICE GmbH

A06AD65 (Макрогол в комбинации с другими препаратами)

Перед использованием препарата ЭНДОФАЛЬК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.051 (Слабительный препарат с осмотическими свойствами, применяемый для лаважа кишечника)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический, с ароматно-фруктовым апельсиновым запахом.

	1 пак.
макрогол 3350	52.5 г
натрия хлорид	1.4 г
натрия гидрокарбонат	715 мг
калия хлорид	185 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (в составе калия хлорида), ароматизатор фруктовый (Фирмених 502.116 АР), ароматизатор апельсиновый (Эвогран 301768), натрия сахаринат.

55.318 г — пакетики многослойные ламинированные (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат. Эффект обусловлен действием входящих в состав препарата компонентов и заключается в возникновении диареи.

Макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) ввиду создания изоосмолярного раствора предотвращает всасывание воды в желудке и кишечнике, способствует ускоренному прохождению и выделению содержимого ЖКТ.

Электролиты солей, входящих в состав препарата, предотвращают нарушение водно-солевого баланса организма.

Полиэтиленгликоль с высокой молекулярной массой из-за отсутствия абсорбции и метаболизма предотвращает нежелательное газообразование, вызываемое метаболизирующим действием бактерий.

Фармакокинетика

Полиэтиленгликоль с высокой молекулярной массой не абсорбируется в ЖКТ и при пассаже не подвергается метаболизму.

ЭНДОФАЛЬК: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 18 лет препарат обычно назначается внутрь в виде раствора. Рекомендованная доза: 3-4 л раствора, принимаемая порциями по 200-300 мл каждые 10 мин.

Для приготовления 1 л раствора, содержимое 2 пакетиков растворяется в 0.5 л охлажденной кипяченой (очищенной) воды и затем объем раствора доводится до 1 литра. Всего для полного очищения кишечника рекомендуется приготовить и принять 3 литра раствора Эндофалька. Время, в течение которого принимается раствор, составляет 3-4 ч.

Раствор может приниматься внутрь перорально или вводиться через назогастральный зонд накануне вечером или утром в день, предполагаемого исследования или операции на кишечнике. Также вечером накануне и утром в день исследования необходимо воздерживаться от приема пищи.

Передозировка

Данные по передозировке препаратом ввиду отсутствия таковых случаев не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Процесс высвобождения содержимого кишечника, вызванный действием препарата Эндофальк, способен привести к нарушению абсорбции одновременно принятых других лекарственных препаратов.

ЭНДОФАЛЬК:
Беременность и лактация

Пока еще нет опыта клинического применения Эндофалька у беременных. Поэтому Эндофальк должен назначаться при беременности и лактации только по строгим показаниям.

ЭНДОФАЛЬК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, метеоризм, схваткообразные боли; в начале и некоторое время после приема — ощущение тяжести и дискомфорта в области живота.

Со стороны ЦНС: очень редко — нарушение сна и общее недомогание.

Прочие: очень редко — аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Приготовленный раствор должен храниться не более 3 ч при температуре 25°С или 48 ч при температуре 5°С (в холодильнике).

Показания

подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника;
подготовка к хирургическим манипуляциям,
сопровождающимся необходимостью отсутствия содержимого кишечника — химуса.

Противопоказания

выраженные нарушения общего состояния пациента (дегидратация,
сердечная и/или почечная недостаточность);
кишечная непроходимость;
токсическое расширение толстой кишки;
стеноз желудка;
перфорация желудка или кишечника;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
колит,
протекающий с высокой активностью;
нарушения выделительной функции почек;
детский возраст до 18 лет.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста с имеющимися сопутствующими заболеваниями, препарат рекомендуется применять под медицинским контролем.

Пациент должен сообщать лечащему врачу обо всех принимаемых им одновременно с Эндофальком лекарственных препаратах, а также о появлении каких-либо побочных эффектов.