Лекарственный препарат ЭНЕРИОН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

ENERION - латинское название лекарственного препарата ЭНЕРИОН

Владелец регистрационного удостоверения:
Les Laboratoires SERVIER

Произведено:
Les Laboratoires SERVIER INDUSTRIEэкспортер EGIS PHARMACEUTICALS Plc

A11DA02 (Sulbutiamine)

Перед использованием препарата ЭНЕРИОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

16.060 (Препарат, применяемый при астенических состояниях)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

	1 таб.
сульбутиамин	200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмальная паста высушенная, декстроза безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, белый пчелиный воск, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину. Молекула сульбутиамина имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир. Благодаря такой модификации быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ.

В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также в клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка.

На фоне приема Энериона улучшается координация движений и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся гипоксии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь сульбутиамин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Выведение

T1/2 составляет около 5 ч. Выводится с мочой.

ЭНЕРИОН: ДОЗИРОВКА

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 400-600 мг (2-3 таб.) в 2 приема.

Таблетки следует принимать внутрь во время завтрака и во время обеда.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель.

Передозировка

Симптомы: возможно возбужденное состояние с явлениями эйфории и тремора конечностей.

Лечение: симптомы быстро исчезают самостоятельно и не требуют специального лечения.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие отсутствует.

ЭНЕРИОН:
Беременность и лактация

Согласно результатам клинических исследований препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион® не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ЭНЕРИОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Показания

симптоматическое лечение функциональной астении.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Не рекомендуется назначать Энерион® пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции в связи с тем, что в состав препарата входит лактозы моногидрат.

Использование в педиатрии

Препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.