EPIGEN INTIM - латинское название лекарственного препарата ЭПИГЕН ИНТИМ
Владелец регистрационного удостоверения:
CHEMINOVA INTERNACIONAL S.A.
Код ATX для ЭПИГЕН ИНТИМ
D06BB (Противовирусные препараты)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ГЕРПФЕРОН ДЕВИРС ДЕСМОДИУМА КАНАДСКОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ ЛОМАГЕРПАН МИРТОПЛЕКС ОКСОЛИН
Перед использованием препарата ЭПИГЕН ИНТИМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
10.012 (Противовирусный препарат для наружного и местного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей 0.1% для наружного и местного применения в виде раствора от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
| 1 мл | |
| глицирризиновая кислота активированная | 1 мг |
Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, фумаровая кислота, аскорбиновая кислота, фолиевая кислота, твин, пропиленгликоль, вода очищенная.
60 мл — баллоны пластиковые с распылителем (1) и распылительной насадкой для интравагинального применения — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с противовирусным, противовоспалительным, иммуностимулирующим, противозудным и регенерирующим действием.
Активным веществом препарата является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки). Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным действием, которое включает противовирусное, противовоспалительное, иммуностимулирующее, противозудное и регенерирующее. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулинов А и М.
Активированная глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов ее противовирусного действия.
Активированная глицирризиновая кислота активна в отношении ДНК- и РНК-содержащих вирусов (включая вирус Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека /в т.ч. онкогенные/).
Механизм действия глицирризиновой кислоты заключается в том, что она прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки.
Активированная глицирризиновая кислота инактивирует вирусы в концентрациях, нетоксичных для нормально функционирующих клеток. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.
Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления.
Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых оболочек.
Фармакокинетика
При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. В крови активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
ЭПИГЕН ИНТИМ: ДОЗИРОВКА
При наружном применении препарат распыляют на пораженную поверхность с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана пульверизатора, что является оптимальной терапевтической дозой.
При интравагинальном применении следует использовать специально прилагающуюся насадку. Перед применением следует снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку полностью вводят во влагалище в положении пациентки лежа на спине; препарат следует впрыскивать путем 1-2 нажатий клапана насадки. После применения необходимо оставаться в положении лежа в течение 5-10 мин.
При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапанами пульверизатора.
При инфекциях кожи, вызванных вирусом папилломы человека, препарат рекомендуют применять до удаления кондилом 3 раза/сут на весь период этиотропной терапии; на фоне деструкции — 5 раз/сут в течение 10 дней и более до заживления; для профилактики ближайших рецидивов — 3 раза/сут в течение 1 мес.
Для профилактики прогрессирования инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, рекомендуют применять препарат до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов: стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушения микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков. В этом случае Эпиген интим применяют 3 раза/сут интравагинально и наружно на весь период действия провоцирующих факторов.
При инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 или Varicella zoster, Эпиген интим наносят на очаг поражения 6 раз/сут в течение 5 дней. При упорном течении заболевания терапию следует проводить до полного исчезновения симптомов заболевания.
При генитальном герпесе и при цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуют применять 5 раз/сут в течение 14 дней наружно и интравагинально; после купирования рецидива препарат рекомендуют применять наружно и интравагинально 3 раза/сут в течение 10 дней.
С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат следует применять наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза/сут утром и вечером.
При неспецифическом вульвовагините, бактериальном вагинозе и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуют применять интравагинально 3-4 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) препарат назначают 3 раза/сут интравагинально и наружно на весь период действия провоцирующих факторов.
При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающегося зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек (в т.ч. при недостаточности функции яичников и после полового акта), препарат применяют 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 2-3 недель. С целью профилактики состояния дискомфорта применять регулярно после полового акта.
В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуют применять до и после полового акта.
Перед применением баллон следует хорошо встряхнуть. При применении баллон следует держать в вертикальном положении.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Эпиген интим не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении глицирризиновой кислоты с другими противовирусными препаратами (ацикловир, йодоуридин, интерферон) отмечается синергизм противовирусного действия.
Клинически значимого лекарственного взаимодействия Эпигена интим с основными группами лекарственных препаратов, применяемых в составе комбинированной терапии вирусных заболеваний (анальгетики, НПВС, антибиотики), не выявлено.
ЭПИГЕН ИНТИМ:
Беременность и лактация
Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации.
ЭПИГЕН ИНТИМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Редко: местные аллергические реакции (иногда в виде контактного дерматита).
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Показания
- лечение папилломовирусной инфекции (в т.ч.
- бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска);
- лечение инфекции,
- вызванной вирусом Herpes simplex типа 1 и 2;
- лечение инфекции,
- вызванной вирусом Varicella zoster (в составе комбинированной терапии);
- лечение цитомегаловирусной инфекции в составе комплексной и комбинированной терапии;
- профилактика рецидивов инфекций,
- вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2,
- вирусом Varicella zoster,
- вирусом папилломы человека,
- цитомегаловирусом;
- профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки,
- вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2,
- вирусом папилломы человека,
- цитомегаловирусом;
- профилактика и лечение состояний,
- сопровождающихся снижением местного иммунитета (в т.ч.
- неспецифического кольпита,
- кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза),
- в составе комплексной и комбинированной терапии;
- дискомфорт в области половых органов,
- сопровождающийся зудом,
- жжением и сухостью (в т.ч.
- после полового акта и при недостаточности функции яичников).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет равномерно орошать шейку матки и стенки влагалища.
При использовании в условиях стационара интравагинальное орошение препаратов в зеркалах можно проводить без насадки.
Перед применением препарата не требуется предварительного промывания пораженного участка.
При появлении признаков непереносимости использование препарата следует прекратить.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
спрей д/местн. и наружн. прим. 0.1%: баллон 15 или 60 мл в компл. с насадкой-распылителем д/интравагинального введения П №011741/02 (2022-07-08 – 2022-07-13)
