Лекарственный препарат ЭРЕСПАЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

EURESPAL - латинское название лекарственного препарата ЭРЕСПАЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
Les Laboratoires Servier

Произведено:
Les Laboratoires Servier Industrie

R03DX03 (Fenspiride)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ЭРЕСПАЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

12.061 (Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
фенспирида гидрохлорид	80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Сироп оранжевого цвета, прозрачный; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

	1 мл
фенспирида гидрохлорид	2 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, экстракт корней солодки, настойка ванильная, глицерол, краситель солнечный закат желтый (сансет желтый S), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная.

150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал® обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь таблеток Cmax достигается через 6 ч, после приема сиропа — через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

Выведение

T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой (90%), через кишечник 10%.

ЭРЕСПАЛ: ДОЗИРОВКА

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Эреспал® в форме таблеток не предназначен для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Для применения препарата у данной категории пациентов рекомендуется Эреспал® в виде сиропа.

Детям и подросткам препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) — 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) — 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.

Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных.

Беременность и лактация

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

ЭРЕСПАЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы: редко — сонливость.

Со стороны кожных покровов: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии Эреспалом.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Специальных условий для хранения сиропа не требуется. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Показания

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

ринофарингит и ларингит;
трахеобронхит;
бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
респираторные явления (кашель,
осиплость голоса,
першение в горле) при кори,
коклюше,
гриппе;
инфекционные заболевания дыхательных путей,
сопровождающиеся кашлем,
когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

детский возраст до 18 лет (для таблеток);
повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать сироп Эреспал® пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, а также пациентам с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе сиропа).