ESCOTROPIL - латинское название лекарственного препарата ЭСКОТРОПИЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
ЭСКОМ НПК ОАО
Код ATX для ЭСКОТРОПИЛ
N06BX03 (Piracetam)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ЛУЦЕТАМ МЕМОТРОПИЛ НООТРОПИЛ НООТРОПИЛ НООТРОПИЛ ПИРАЦЕТАМ
Перед использованием препарата ЭСКОТРОПИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
02.047 (Ноотропный препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Раствор для инфузий | 1 мл |
| пирацетам | 50 мг |
50 мл — бутылки (1) — пачки картонные.50 мл — бутылки (28) — коробки картонные.100 мл — бутылки (1) — пачки картонные.100 мл — бутылки (28) — коробки картонные.
| Раствор для инфузий | 1 мл |
| пирацетам | 100 мг |
50 мл — бутылки (1) — пачки картонные.50 мл — бутылки (28) — коробки картонные.100 мл — бутылки (1) — пачки картонные.100 мл — бутылки (28) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Активным компонентом является пирацетам — циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.
Пирацетам является ноотропным средством. Непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Препарат улучшает связь между полушариями головного мозга и сннаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9.6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
Кажущийся Vd — около 0.6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменённом виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс — 80-90 мл/мин. T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости – 8.5 ч. T1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности: при терминальной хронической почечной недостаточности — до 59 ч. Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.
ЭСКОТРОПИЛ: ДОЗИРОВКА
Вводить медленно! Растворы пирацетама вводят в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту.
Последнюю дозу вводят не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2-4 введения.
Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома: по 4.8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу -1.2-2.4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2.4-4.8 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес. следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно снижая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.
При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): в/в по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы.
При лечении дислексии у детей старше 8 лет (в составе комплексной терапии) по 30-50 мг/кг/сут, разделенные на 2 равные дозы.
Дозирование пациентам с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.
Пожилым пациентам доза корригируется при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование пациентам с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. При нарушении функций почек и печени одновременно дозирование осуществляется по приведенной.
Почечная недостаточность
КК (мл/мин)
Режим дозирования
Отсутствует
>80
Обычная доза
Легкая
50-79
2/3 обычной дозы в 2-3 введения
Средняя
30-49
1/3 обычной дозы в 2 введения
Тяжелая
20-30
1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия
Противопоказано
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, гемодиализа (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
В высоких дозах (9.6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает действие непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, растворами гидроксиэтил-крахмала (6%, 10%).
Беременность и лактация
Противопоказан во время беременности, в период лактации.
ЭСКОТРОПИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны центральной нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие: лихорадка, снижение артериального давления.
Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Показания
У взрослых: симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки; лечение головокружения (вертиго) и связанных с ними расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения); кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии); купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
У детей: дислексия у детей с 8 лет в комплексе с другими методами; купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, хорея Гентингтона, беременность, период лактации.
С осторожностью. Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (КК 20-80 мл/мин).
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонин следует избегать резкого прекращения лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек; при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан: тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин). С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК 20-80 мл/мин).
Применение при нарушении функции печени
Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
р-р д/инфузий 100 мг/мл: 50 или 100 мл бут. 1 или 28 шт. ЛП-000095 (2021-12-10 – 2021-12-15) р-р д/инфузий 50 мг/мл: 50 или 100 мл бут. 1 или 28 шт. ЛП-000095 (2021-12-10 – 2021-12-15)
