ESTRENOL TRIMETHYLSILILIC ETHER - латинское название лекарственного препарата ЭСТРЕНОЛА ТРИМЕТИЛСИЛИЛОВЫЙ ЭФИР
Код ATX для ЭСТРЕНОЛА ТРИМЕТИЛСИЛИЛОВЫЙ ЭФИР
A14A (Анаболические стероидные препараты)
Перед использованием препарата ЭСТРЕНОЛА ТРИМЕТИЛСИЛИЛОВЫЙ ЭФИР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
16.037 (Анаболический стероидный препарат)
Фармакологическое действие
Анаболическое средство. Стимулирует синтез белка в организме. Оказывает положительное влияние на азотистый обмен (вызывает задержку азота в организме). Задерживает также выведение необходимых для синтеза белка ионов калия, серы, фосфора; способствует фиксации кальция в костях. Клинический эффект проявляется в ускоренной регенерации поврежденных тканей, увеличении массы тела, росте костей. По способности стимуляции роста несколько уступает нандролону.
Длительность действия однократной инъекции составляет 10-14 дней.
ДОЗИРОВКА
В/м, в масляном растворе. Разовая доза — 25-50 мг (1 мл 2.5-5% раствора). Общую дозу рассчитывают с учетом массы тела больного: для взрослых — 1-1.5 мг/кг/мес, для детей — не более 1 мг/кг/мес. Месячную дозу вводят равными частями в 2-4 приема, через 7-14 дней. Лечение проводят в течение 1-2 мес, с последующим перерывом длительностью в 1 мес. При наличии показаний курсы лечения повторяют.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, инсулина и гипогликемических лекарственных средств, а также побочные эффекты гепатотоксичных лекарственных средств.
Ослабляет эффекты СТГ и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей).
ГКС и минералокортикоиды, кортикотропин, натрийсодержащие лекарственные средства и пища, богатая натрием, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.
Беременность и лактация
Противопоказание — беременность.
C осторожностью: период лактации (данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют).
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение — ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспепсические явления (боли в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкемоидный синдром (лейкоз, боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям; при длительной терапии — гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), повышение секреции сальных желез, озноб, повышение или снижение либидо, диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, судороги, нарушение сна.
У женщин: явления вирилизма (увеличение клитора, огрубение или охриплость голоса, дис- и аменорея, гирсутизм, угри стероидные, жирная кожа), гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость).
У мужчин: в препубертатном периоде — вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, снижение сексуальной функции; пожилого возраста — гиперплазия и/или карцинома предстательной железы.
Показания
- кахексия различной этиологии;
- нарушение белкового обмена (после тяжелых травм,
- операций,
- ожогов,
- лучевой терапии);
- хронические инфекционные заболевания с потерей белка;
- прогрессирующая мышечная дистрофия;
- ГКС-индуцированная миопатия;
- диабетическая ангиопатия;
- необходимость ускорения регенерации при переломах,
- травмах;
- замедление роста детей (синдром Шерешевского-Тернера,
- гипофизарный нанизм);
- задержка полового созревания (половой инфантилизм) и физического развития у мальчиков;
- энцефалопатия на фоне алкогольного гепатита.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- рак предстательной железы;
- рак грудной железы (у мужчин);
- рак молочной железы (у женщин с гиперкальциемией);
- гиперкальциемия;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- нефроз;
- гломерулонефрит (нефротическая стадия);
- беременность.
C осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, коронарный атеросклероз, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, печеночная и/или почечная недостаточность, период лактации (данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют), пожилой возраст; детский и подростковый возраст (риск преждевременного закрытия эпифизарных зон роста, раннего полового созревания у мальчиков и вирилизации у девочек). Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и на протяжении 6 мес после его прекращения.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови кальция (особенно у больных раком молочной железы и при наличии метастазов в кости), холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы), глюкозы (у больных сахарным диабетом), гематокрита, Hb, концентрацию сывороточного фосфора, а также функционального состояния печени.
В процессе лечения должно быть обеспечено поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.
Подавляет лактацию.
Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым.
Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологические исследование каждые 6 мес.
Следует иметь в виду, что применение стероидных анаболиков у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы.
Целесообразность использования стероидных анаболиков при остеопорозе неясна (недоказанная эффективность и высокий риск возникновения серьезных побочных эффектов).
При выпадении кристаллического осадка до вскрытия ампулы препарат подогревают до полного растворения осадка.
Применение при нарушении функции почек
C осторожностью: почечная недостаточность.
Применение при нарушении функции печени
C осторожностью: печеночная недостаточность.
Регистрационные номера
р-р д/инъекц. масляный 50 мг/1 мл: амп. 10 шт. 80/567/4 (0000-00-00 – 0000-00-00) р-р д/инъекц. масляный 25 мг/1 мл: амп. 10 шт. 80/567/4 (0000-00-00 – 0000-00-00)
