Лекарственный препарат ФАСТОРИК ПЛЮС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

FASTORIC PLUS - латинское название лекарственного препарата ФАСТОРИК ПЛЮС

Владелец регистрационного удостоверения:
PLETHICO PHARMACEUTICALS Ltd.

R01BA52 (Псевдоэфедрин в комбинации с другими препаратами)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АДЖИКОЛД ХОТМИКС ГРИППЕКС ДЕКСТРОМЕТОРФАН + ПАРАЦЕТАМОЛ + ПСЕВДОЭФЕДРИН МАКСИКОЛД ПАРАЦЕТАМОЛ + ФЕНИЛЭФРИН + АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА

Перед использованием препарата ФАСТОРИК ПЛЮС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

12.046 (Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
парацетамол	500 мг
псевдоэфедрина гидрохлорид	60 мг
трипролидина гидрохлорид	2.5 мг

10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее.

Трипролидин является представителем антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов. Он не обладает выраженным антихолинергическим действием, блокирует раннюю фазу воспалительных и анафилактических реакций, при которых происходит высвобождение гистамина

Псевдоэфедрин является сосудосуживающим веществом. Применяемые дозы вызывают сужение сосудов, но не приводят к повышению АД и к стимуляции ЦНС.

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкоронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. T1/2 составляет 1-3 ч. Выводится с мочой главным образом в виде глюкоронидных и сульфатных конъюгатов.

В ЖКТ трипролидин быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. T1/2 из плазмы крови составляет около 5 ч. Трипролидин разлагается до неактивных метатаболитов. и только 1.5 % внесенной дозы можно обнаружить в неизмененном виде в моче.

При пероральном применении псевдоэфедрин хорошо всасывается, Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Скорость выведения препарата зависит от кислотности мочи. В норме T1/2 составляет 5-8 ч, понижение рН мочи приводит к уменьшению T1/2 на 3-6 ч, щелочная реакция мочи увеличивает T1/2 до 9-16 ч.

ФАСТОРИК ПЛЮС: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 3 раза/сут.

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. 3 раза/сут.

Передозировка

Передозировка, обусловленная, как правило, парацетамолом (более 10-15 г).

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может усиливать эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола и этанолсодержащих препаратов.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные — повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

ФАСТОРИК ПЛЮС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Чаще всего может появиться сонливость и ощущение сухости во рту. В редких случаях, в течение первых 3 дней терапии, возможно появление бессонницы, легкой тахикардии и повышения артериального давления, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).

Возможны: возбуждение, головокружение, нарушения сна, тошнота, эпигастральная боль, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папилярный некроз).

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом защищенном от света месте при температуре до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности

Показания

симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа.

Противопоказания

беременность;
период лактации;
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью — почечная недостаточность, синдром Жильбера, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, печеночная недостаточность, сахарный диабет (для сиропа).

Особые указания

Препарат назначается с осторожностью больным с повышенным внутриглазным давлением, стенозирующей пептической язвой желудка, пилородуоденальным сужением, гипертрофией предстательной железы, нарушениями мочеиспускания, артериальной гипертензией, стенокардией, гипертиреозом и сахарным диабетом

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат относится к группе лекарственных препаратов, которые могут вызвать сонливость и седативный эффект. Возможно временное снижение способности вождения автомобиля и управления другими механизмами, требующими повышенного внимания.