FENISTIL - латинское название лекарственного препарата ФЕНИСТИЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Код ATX для ФЕНИСТИЛ
D04AA13 (Dimetindene)
Перед использованием препарата ФЕНИСТИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
13.005 (Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
100 г | |
диметиндена малеат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 50 мг, карбомер — около 900 мг, натрия гидроксид (раствор 30%) — около 1 г, бензалкония хлорид — 5 мг, пропиленгликоль — 15 г, вода очищенная — около 82.9 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.
Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.
Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие.
При наружном применении благодаря гелевой основе действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
ФЕНИСТИЛ: ДОЗИРОВКА
Применяют наружно. Гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил® не описано.
Беременность и лактация
Применение Фенистила в I триместре беременности возможно только после консультации врача.
Во II и III триместрах беременности и в период лактации гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.
Кормящим матерям не следует наносить препарата на соски молочных желез.
ФЕНИСТИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: сухость кожи, чувства жжения кожи.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата — 3 года.
Показания
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при:
- зудящих дерматозах;
- экземе;
- крапивнице;
- укусах насекомых.
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам,
- входящим в состав препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил® при беременности (I триместр) и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.
При применении Фенистила геля на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения Фенистила выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
гель д/наружн. прим. 1 мг/1 г: тубы 30 г или 50 г П N011663/02 (2001-04-11 – 0000-00-00)