Лекарственный препарат ФЕНОТРОПИЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

FENOTROPIL - латинское название лекарственного препарата ФЕНОТРОПИЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО

N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВИНПОТРОПИЛ ГЛИЦИН КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ КОГИТУМ КОМБИТРОПИЛ КОРТЕКСИН Все

Перед использованием препарата ФЕНОТРОПИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.047 (Ноотропный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.

	1 таб.
фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон)	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 80.5 мг, крахмал картофельный — 18 мг, кальция стеарат — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.

	1 таб.
фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон)	100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 51.52 мг, крахмал картофельный — 46.48 мг, кальция стеарат — 2 мг.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Оказывает выраженное антиамнестическое действие, активирует интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процессы обучения, ускоряет передачу информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

Фенотропил® оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение головного мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках головного мозга. Повышает содержание норадреналина, допамина и серотонина в головном мозге.

Не влияет на уровень содержания GABA, не связывается с GABAA- и GABAВ-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Фенотропил® не оказывает влияния на дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Оказывает слабовыраженное диуретическое действие. Обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Фенотропил® оказывает умеренно активирующее действие в отношении двигательных реакций, повышает физическую работоспособность, обладает выраженным антагонизмом в отношении каталептического действия нейролептиков, уменьшает выраженность снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие Фенотропила преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психоактивирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью. Фенотропил® улучшает настроение, оказывает анальгезирующее действие, повышая порог болевой чувствительности.

Фенотропил® оказывает адаптогенное действие, повышая устойчивость организма к стрессу в условиях повышенных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне применения Фенотропила отмечается улучшение зрения (увеличение остроты, яркости и полей зрения).

Фенотропил® улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Фенотропил® стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время не вызывает развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении Фенотропила не развивается лекарственная зависимость и толерантность. При отмене препарата не отмечено развитие синдрома отмены.

Действие Фенотропила проявляется уже после однократного приема, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в различных органах и тканях, легко проникает через ГЭБ. Абсолютная биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 100%. Сmax в крови достигается через 1 ч.

Метаболизм и выведение

Фенилпирацетам не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Около 40% выводится с мочой, 60% — с желчью и потом. T1/2 составляет 3-5 ч.

ФЕНОТРОПИЛ: ДОЗИРОВКА

Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Фенотропил® принимают внутрь сразу после еды.

Средняя разовая доза составляет 100-200 мг, средняя суточная доза — 200-300 мг. Максимальная суточная доза — 750 мг. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг следует принимать 1 раз/сут в утренние часы, суточную дозу более 100 мг следует разделить на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.

Для повышения работоспособности назначают 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 2 недель (для спортсменов — 3 дня).

При алиментарно-конституциональном ожирении — 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 30-60 дней.

Не рекомендуется принимать Фенотропил® после 15 ч.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Фенотропил® не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Фенотропил® может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Беременность и лактация

Фенотропил® не следует назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия данных клинических исследований.

Фенотропил® не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием.

ФЕНОТРОПИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: бессонница (при приеме препарата после 15 ч).

У некоторых больных в первые 3 дня приема — психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

Показания

заболевания ЦНС различного генеза,
особенно заболевания сосудистого генеза или связанные с нарушениями обменных процессов в головном мозге и интоксикацией (в частности,
при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности),
сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций,
снижением двигательной активности;
невротические состояния,
проявляющиеся вялостью,
повышенной истощаемостью,
снижением психомоторной активности,
нарушением внимания,
ухудшением памяти;
нарушения процессов обучения;
депрессии легкой и средней степени тяжести;
психоорганические синдромы,
проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулической симптоматикой,
а также вялоапатические состояния при шизофрении;
судорожные состояния;
ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
профилактика гипоксии,
повышение устойчивости к стрессу;
коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности;
коррекция суточного биоритма,
регуляция цикла «сон-бодрствование»;
хронический алкоголизм (с целью уменьшения симптомов астении,
депрессии,
интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, при выраженном атеросклерозе; пациентам, перенесшим ранее панические атаки, острые психотические состояния, сопровождающиеся психомоторным возбуждением (т.к. возможно обострение тревоги, паники, галлюцинаций и бреда); пациентам, склонным к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Особые указания

Следует учитывать, что при чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях рекомендуется начинать прием препарата в нерабочие дни.

Использование в педиатрии

Фенотропил® не рекомендуют назначать детям в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей.

Результаты экспериментальных исследований

Фенотропил® характеризуется низкой токсичностью, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг. Не оказывает канцерогенного действия.