FERRETAB COMP - латинское название лекарственного препарата ФЕРРЕТАБ КОМП
Владелец регистрационного удостоверения:
LANNACHER HEILMITTEL GmbH
Код ATX для ФЕРРЕТАБ КОМП
B03AD02 (Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой)
Перед использованием препарата ФЕРРЕТАБ КОМП вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
19.004 (Антианемический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
железа фумарат (3 минитаблетки, каждая из которых содержит 50.7 мг железа фумарата) | 152.1 мг |
фолиевая кислота (вит. Bc) | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, полиакрилат (дисперсия 30%), целлюлоза микрокристаллическая.
Состав твердой желатиновой капсулы: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Препарат способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь железо хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 5-35%.
Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).
Распределение и метаболизм
Железо практически полностью связывается с трансферрином плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.
Выведение
Железо выводится с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота выводится главным образом почками; частично — через кишечник.
ФЕРРЕТАБ КОМП: ДОЗИРОВКА
Препарат назначают по 1 капсуле/сут.
При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капсул/сут. Терапию препаратом следует проводить до нормализации картины периферической крови (8-12 недель). Поддерживающую терапию проводят в течение еще не менее 4 недель после достижения нормального уровня гемоглобина.
Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Ферретаба комп с антацидами абсорбция железа ухудшается.
При одновременном применении Ферретаба комп с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.
При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и Ферретаба комп нарушается абсорбция железа.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Ферретаб® комп при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
ФЕРРЕТАБ КОМП: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Показания
- лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч.
- при беременности,
- при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ,
- при длительных кровотечениях,
- при неполноценном и несбалансированном питании).
Противопоказания
- заболевания,
- сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия,
- талассемии,
- гемосидероз,
- гемохроматоз);
- нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия,
- свинцовая анемия,
- пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/);
- анемия,
- не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
При применении препарата появляется темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.
На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
капс. пролонгир. действия 152.1 мг+500 мкг: 30 шт. П N013723/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)