Лекарственный препарат ФЕРРО-ФОЛЬГАММА, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

FERRO-FOLGAMMA - латинское название лекарственного препарата ФЕРРО-ФОЛЬГАММА

Владелец регистрационного удостоверения:
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG

Произведено:
C.P.M.ContractPharma GmbH & Co. KG

B03AE01 (Препараты железа в комбинации с витамином B12 и фолиевой кислотой)

Перед использованием препарата ФЕРРО-ФОЛЬГАММА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

19.005 (Антианемический препарат. Комплекс витаминов с микроэлементом)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, продолговатые, с двухцветной продольной окраской половинок оболочки в светло- и темно-коричневые цвета.

	1 капс.
железа сульфат	112.6 мг,
в т.ч. железо (Fe2+)	37 мг
цианокобаламин (вит. B12)	10 мкг
фолиевая кислота (вит. Bc)	5 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, твердый жир, масло рапсовое, соевый лецитин, желатин, сорбитол 70%, глицерол, железа оксид красный, железа оксид черный, этил ванилин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат комбинированного состава.

Входящий в состав препарата железа сульфат восполняет дефицит железа в организме. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. Являясь структурным компонентом гема, принимает участие в эритропоэзе.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа в кишечнике.

Цианокобаламин (витамин B12) и фолиевая кислота участвуют в образовании и созревании эритроцитов.

Активные компоненты препарата Ферро-Фольгамма® находятся в специальной нейтральной оболочке, которая обеспечивает их всасывание, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Ферро-Фольгамма® не предоставлены.

ФЕРРО-ФОЛЬГАММА: ДОЗИРОВКА

При легком течении анемии препарат назначают по 1 капс. 3 раза/сут в течение 3-4 недель; при среднетяжелом течении анемии — по 1 капс. 3 раза/сут в течение 8-12 недель; при тяжелом течении анемии — по 2 капс. 3 раза/сут в течение 16 недель и более.

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 капс. 3 раза/сут во II и III триместрах и в послеродовом периоде во время кормления грудью.

Капсулы следует принимать внутрь после еды.

Передозировка

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сонливость, бледность кожных покровов, развитие шока, вплоть до комы.

Лечение: промывание желудка, введение дефероксамина, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Органические кислоты, соли кальция, фосфора, фитин, колестирамин, антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов.

Препараты ферментов поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа.

Соли железа нарушают всасывание из ЖКТ антибиотиков группы тетрациклина.

При одновременном применении препарата Ферро-Фольгамма® с фенобарбиталом, карбамазепином, вальпроатом натрия, сульфасалазином, гормональными контрацептивами, антагонистами фолиевой кислоты, триметопримом, пириметамином, триамтереном снижается абсорбция фолиевой кислоты.

Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию железа при употреблении во время лечения антибиотиками группы тетрациклина, а также пеницилламином, т.к. образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие противомикробную активность антибиотиков.

Беременность и лактация

Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.

ФЕРРО-ФОЛЬГАММА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Аллергические реакции: экзематозные явления, крапивница, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Показания

лечение анемий,
вызванных сочетанным дефицитом железа,
фолиевой кислоты и витамина B12,
возникающих на фоне хронической кровопотери (желудочное кровотечение,
кишечное кровотечение,
кровотечение из мочевого пузыря,
кровотечение из геморроидальных узлов,
мено- и метроррагии),
а также на фоне хронического алкоголизма,
инфекционных заболеваний,
приема противосудорожных средств и пероральных контрацептивов;
лечение анемий,
возникающих при беременности и в период лактации (грудного вскармливания);
профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты во II и III триместрах беременности,
в послеродовом периоде,
в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказания

анемии,
не связанные с дефицитом железа (гемолитические анемии,
мегалобластная анемия,
связанная с изолированным дефицитом витамина B12);
избыточное содержание железа в организме (гемосидероз,
гемохроматоз);
нарушение механизмов утилизации железа (в т.ч.
анемия,
вызванная отравлением свинцом,
сидероахрестическая анемия);
печеночная недостаточность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

В период приема препарата Ферро-Фольгамма® может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.