Лекарственный препарат ФЕЗАМ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

PHEZAM - латинское название лекарственного препарата ФЕЗАМ

Владелец регистрационного удостоверения:
BALKANPHARMA-DUPNITZA AD

N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВИНПОТРОПИЛ ГЛИЦИН КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ КОГИТУМ КОМБИТРОПИЛ КОРТЕКСИН Все

Перед использованием препарата ФЕЗАМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.056 (Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, цилиндрические, размер №0; содержимое капсул — порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

	1 капс.
пирацетам	400 мг
циннаризин	25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, желатин.

10 шт. — блистеры (6) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.

Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин – блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч, Сmах пирацетама — через 2-6 ч. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.

Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч.

Метаболизм

Циннаризин активно и полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.

Выведение

T1/2 циннаризина — 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с калом.

Более 95% принятой дозы пирацетама через 30 ч выводится почками.

ФЕЗАМ: ДОЗИРОВКА

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и гипотензивных средств.

При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.

Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Беременность и лактация

Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ФЕЗАМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможно: диспепсия, головная боль, нарушения сна.

Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга,
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов,
после черепно-мозговых травм,
энцефалопатии различного генеза);
интоксикации;
заболевания ЦНС,
сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти,
внимания,
настроения);
психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
астенический синдром;
лабиринтопатии;
синдром Меньера;
профилактика кинетозов;
профилактика мигрени;
отставание интеллектуального развития у детей.

Противопоказания

тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
паркинсонизм;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 5 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона.

Особые указания

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.

Фезам следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.

Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.