FINALGEL - латинское название лекарственного препарата ФИНАЛГЕЛЬ
Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия)произведено C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG (Германия)
Произведено:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG (Германия)
Код ATX для ФИНАЛГЕЛЬ
M02AA07 (Piroxicam)
Перед использованием препарата ФИНАЛГЕЛЬ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
05.003 (НПВС для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 0.5% прозрачный или слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта.
1 г | |
пироксикам | 5 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия гидроксид, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), калия дигидрофосфат, вода очищенная.
35 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает воспаление, отек, мышечную и суставную боль. Не вызывает сухости кожи.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Финалгель® не предоставлены.
ФИНАЛГЕЛЬ: ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям старше 14 лет гель наносят на кожу над пораженной областью в дозе 1 г (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах, плечелопаточном синдроме, 1-2 недели — при спортивных травмах.
Передозировка
Симптомы: в единичных случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, одышка; описан один случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом).
Лечение: препарат следует отменить. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Финалгель® не описано.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах препарат следует применять с осторожностью.
Пироксикам в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Финалгель® в период грудного вскармливания.
ФИНАЛГЕЛЬ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение).
Аллергические реакции: крапивница, зуд.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет. После вскрытия тубы препарат можно использовать в течение 6 мес.
Показания
Болевой синдром при:
- спортивных травмах (ушибы,
- вывихи,
- растяжения,
- повреждения связок);
- анкилозирующем спондилоартрите;
- остеоартрозе;
- ревматоидном артрите;
- хроническом ювенильном артрите;
- тендините;
- тендовагините;
- плечелопаточном синдроме.
Противопоказания
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 14 лет;
- III триместр беременности;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
- повышенная чувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на поврежденные кожные покровы и в глаза.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
гель д/наружн. прим. 5 мг/1 г: тубы 35 г или 50 г П N016210/01 (2015-02-10 – 0000-00-00)