FLEXEN - латинское название лекарственного препарата ФЛЕКСЕН
Владелец регистрационного удостоверения:
ITALFARMACO S.p.A.
Коды ATX для ФЛЕКСЕН
M01AE03 (Ketoprofen)
M02AA10 (Ketoprofen)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АРТРОЗИЛЕН АРТРОЗИЛЕН БЫСТРУМКАПС КЕТОНАЛ КЕТОНАЛ КЕТОНАЛ ДУО
Перед использованием препарата ФЛЕКСЕН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологические группы
05.001 (НПВС)
05.003 (НПВС для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы мягкие желатиновые, непрозрачные, однородные, бледно-желтого цвета, продолговатые; содержимое капсул — маслянистая суспензия кремового цвета.
| 1 капс. | |
| кетопрофен | 50 мг |
Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное, масло соевое гидрогенизированное, воск пчелиный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные гомогенные, от белого до кремово-белого цвета, обычной формы.
| 1 супп. | |
| кетопрофен | 100 мг |
Вспомогательные вещества: глицериды твердые полусинтетические, кремний коллоидный безводный.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 2.5% гомогенный, прозрачный, бесцветный.
| 1 г | |
| кетопрофен | 25 мг |
Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, карбоксиполиметилен, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Флексен не предоставлены.
ФЛЕКСЕН: ДОЗИРОВКА
Внутрь Флексен назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут. Капсулы принимают после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Ректально — по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут.
Для купирования острого болевого синдрома препарат назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут. Длительность проведения парентеральной терапии составляет несколько дней, затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.
Гель в небольшом количестве наносят тонким слоем над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза/сут. Продолжительность наружного применения не должна превышать 14 дней.
Передозировка
Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается с белками, дозы антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов следует уменьшить.
Беременность и лактация
Несмотря на то, что кетопрофен в терапевтических дозах не оказывает эмбрио- и фетотоксического действия, Флексен противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ФЛЕКСЕН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко — кровотечения в ЖКТ; при ректальном применении — тенезмы, жидкий стул.
Со стороны ЦНС: редко — астения, головная боль, головокружение.
Местные реакции: при ректальном применении — жжение.
Прочие: редко — транзиторная дизурия, кожная сыпь; при наружном применении — кожные аллергические реакции (зуд, крапивница).
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше 25°C.
Показания
Для приема внутрь, ректального и наружного применения
Симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза, ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:
- остеоартроз различной локализации;
- анкилозирующий спондилит;
- приступ подагры;
- ревматоидный артрит и периартрит;
- бурсит,
- тендинит,
- тендосиновит,
- синовит;
- ишиас,
- радикулит;
- миалгия;
- ушибы,
- вывихи и растяжения мышц;
- флебит,
- поверхностный тромбофлебит,
- лимфангит.
Противопоказания
- заболевания ЖКТ в фазе обострения;
- выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- лейкопения,
- тромбоцитопения;
- нарушения свертывания крови;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к кетопрофену,
- ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС;
- геморрой,
- проктит (для ректального применения).
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек или печени, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, лицам пожилого возраста.
В/м введение следует проводить под контролем врача. Длительное применение препарата допускается только в условиях стационара.
Раствор для инъекций следует готовить ex tempore. Инъекции следует проводить в соответствии с правилами асептики и антисептики.
Следует избегать попадания геля Флексен на поврежденные участки кожи, открытые раны, слизистые оболочки и в глаза.
С осторожностью применяют Флексен одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными средствами, диуретиками, метотрексатом и противодиабетическими средствами.
На фоне применения препарата Флексен для системного применения следует избегать употребления алкоголя.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение при нарушении функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме капсул, суппозиториев отпускается по рецепту.
Препарат в форме геля разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
гель д/наружн. применения 2.5%: тубы 30 г или 50 г П №011313/03 (2027-11-07 – 2027-11-12) капс. 50 мг: 20 или 30 шт. П №011313/01 (2027-11-07 – 2027-11-12) суппозитории рект. 100 мг: 12 шт. П №011313/02 (2027-11-07 – 2027-11-12)
