FLUCINAR - латинское название лекарственного препарата ФЛУЦИНАР
Владелец регистрационного удостоверения:
PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A.
Код ATX для ФЛУЦИНАР
D07AC04 (Fluocinolone acetonide)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ФЛУЦИНАР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
04.010 (ГКС для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 0.025% в виде бесцветной, прозрачной желеобразной массы со слабым запахом этанола.
| 1 г | |
| флуоцинолона ацетонид | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, динатрия эдетат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, троламин, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Мазь для наружного применения 0.025% белого или слегка белого цвета.
| 1 г | |
| флуоцинолона ацетонид | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый.
15 г — тубы алюминиевые.
Фармакологическое действие
Синтетический ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным, антиаллергическим, антиэкссудативным действием.
Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Флуоцинолона ацетонид угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. Препятствует возникновению в коже местных аллергических реакций. Антиэксудативный эффект обусловлен сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика
Легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое. Флуоцииолона ацетонид обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения.
При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться в системный кровоток и вызвать общие явления. Всосавшаяся часть биотрансформируется в основном в печени и выделяется из организма в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде. Экскретируется в основном с мочой и незначительно с желчью.
Всасывание флуоцинолона ацетонида более выражено при нанесении его на кожу лица и пораженные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок. Кроме того, всасывание препарата возрастает при частом его применении и при нанесении на обширные участки кожи. Всасывание препарата у детей более выражено, чем у взрослых.
ФЛУЦИНАР: ДОЗИРОВКА
Применяют наружно 1-2 раза/сут. Курс лечения Флуцинаром не должен превышать 1-2 нед.
На коже лица препарат применяют очень осторожно и не более 1 нед.
Если нет необходимости, применение препарата в течение суток не должно превышать 2 г геля или мази.
Детям старше 2 лет препарат назначают с осторожностью 1 раз/сут, на небольших участках кожи.
Передозировка
Случаи передозировки наблюдаются редко.
Симптомы: при несоблюдении режима дозирования (длительном применении препарата на обширных участках кожи) возможно развитие системных побочных эффектов препарата, таких как повышение АД, отеки, иммунодепрессивное действие.
Лечение: отмена препарата.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения Флуцинаром не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
ФЛУЦИНАР:
Беременность и лактация
Контролируемых испытаний тератогенности при местном применении флуоцинолона ацетонида при беременности не проводилось. Не следует применять препарат в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении выделяется с грудным молоком, поэтому в период лактации препарат назначают с особой осторожностью, только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не разрешается.
После применения ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на новорожденного.
ФЛУЦИНАР: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, повышенное оволосение или облысение, меланодермия или обесцвечивание кожи, атрофия кожи и телеангиэктазии, периоральный дерматит, фолликулит, вторичные инфицированные поражения кожи.
Аллергические реакции: иногда — крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Системные реакции возможны при применении окклюзионных повязок: отеки, артериальная гипертензия, иммунодепрессивный эффект.
При нанесении препарата на кожу век, возможно возникновение глаукомы или катаракты.
При кратковременном применении и при нанесении на небольшие поверхности препарат обычно не вызывает существенных побочных явлений. Побочные эффекты чаще развиваются при длительном применении.
Условия и сроки хранения
Гель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C, не допускать замерзания. Срок годности — 3 года.
Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.
Показания
Мазь:
Острые и тяжелые неинфицированные, сухие воспалительные заболевания кожи различного происхождения, сопровождающихся зудом и гиперкератозом, поддающиеся лечению ГКС:
- себорейный дерматит;
- контактная экзема;
- атопический дерматит;
- псориаз (в т.ч.
- псориаз волосистой части головы);
- эритематозный лишай;
- многоформная эритема;
- плоский лишай;
- импетигинозная экзема.
Гель:
- псориаз кожи волосистой части головы;
- себорейный дерматит,
- особенно волосистых участков кожи;
- плоский лишай,
- сопровождающийся сильным зудом;
- почесуха.
Флуцинар в виде геля показан для лечения кожи покрытой волосами, а также пациентам, которые плохо переносят препарат в виде мази из-за компонентов мазевой основы.
Противопоказания
- бактериальные заболевания кожи;
- вирусные заболевания кожи;
- грибковые заболевания кожи;
- раневые повреждения кожи;
- опухолевые заболевания кожи;
- предраковые состояния кожи;
- розовые и вульгарные угри;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата. При продолжительном применении ГКС на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных реакций в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного действия.
При развитии вторичной инфекции на месте применения препарата следует назначить антибактериальную и противогрибковую терапию.
С особой осторожностью следует применять препарат на коже век или в области глаза у больных с глаукомой и с катарактой, в связи с возможным усилением симптомов заболевания.
При нанесении на кожу лица увеличивается всасывание препарата и даже после кратковременного применения повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит). Применять препарат в этой области следует особой осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат лицам с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
мазь д/наружн. прим. 0.025%: туба 15 г П N014396/01 (2012-08-09 – 0000-00-00) гель д/наружн. прим. 0.025%: туба 15 г П N014396/02 (2011-08-09 – 0000-00-00)
