Лекарственный препарат ФОЛАЦИН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

FOLACIN - латинское название лекарственного препарата ФОЛАЦИН

Владелец регистрационного удостоверения:
JADRAN Galenski Laboratorij d.d.

B03BB01 (Folic acid)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ФОЛАЦИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

17.001 (Витаминный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки плоскоцилиндрические, желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

	1 таб.
фолиевая кислота	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витаминный препарат. Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента, участвующую в различных метаболических процессах, и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Препарат стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Сmах в крови достигается через 30-60 мин.

Распределение и метаболизм

Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через ГЭБ и плаценту, выделяется с грудным молоком.

Выведение

Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 ч.

ФОЛАЦИН: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь.

Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, назначают по 5 мг/сут в течение 4 мес, для профилактики — по 2.5 мг/сут.

Для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании — по 15 мг/сут, пациентам с заболеванием спру — по 5-15 мг/сут.

Для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки — по 2.5 мг/сут в течение 4 недель до предполагаемой беременности. Прием продолжают в течение I триместра беременности.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам с алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

Передозировка

Данные о передозировке Фолацина не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина, глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола.

Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.

Снижение или изменение абсорбции могут появиться при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, фолиевую кислоту следует принимать за 1 ч до или через 4-6 ч после приема колестирамина.

Беременность и лактация

Препарат применяется по показаниям при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ФОЛАЦИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Показания

лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного или неполноценного питания;
лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты (макроцитарная гиперхромная анемия,
анемия и лейкопения,
вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией,
мегалобластная анемия,
пострезекционная анемия,
сидеробластная анемия у пациентов пожилого возраста,
анемии,
связанные с болезнями тонкой кишки,
спру и синдромом мальабсорбции);
лечение и профилактика анемий при беременности и в период лактации (грудного вскармливания);
при беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;
продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат,
комбинация сульфаметаксазол/триметоприм),
противосудорожными препаратами (фенитоин,
примидон,
фенобарбитал).