Лекарственный препарат ФОРМИН ПЛИВА, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

FORMIN PLIVA - латинское название лекарственного препарата ФОРМИН ПЛИВА

Владелец регистрационного удостоверения:
PLIVA HRVATSKA d.o.o.

A10BA02 (Metformin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

БАГОМЕТ БАГОМЕТ ГЛИФОРМИН ГЛЮКОФАЖ ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ МЕТФОГАММА 1000 Все

Перед использованием препарата ФОРМИН ПЛИВА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.014 (Пероральный гипогликемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
метформина гидрохлорид	850 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль 6000, тальк.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Снижает повышенный уровень глюкозы в крови при инсулиннезависимом сахарном диабете. Усиливает периферическую утилизацию глюкозы, тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Сmax достигается через 2 ч, полностью препарат всасывается через 6 ч после приема.

Выведение

Выделяется почками в неизмененном виде.

ФОРМИН ПЛИВА: ДОЗИРОВКА

Начальная доза Формина Плива составляет 850 мг/сут. Затем на протяжении от нескольких дней до двух недель дозу постепенно увеличивают до достижения терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 1.7 г (2 таб.)/сут. Максимальная суточная доза — 2.55 г (3 таб.).

С целью уменьшения побочных явлений со стороны пищеварительной системы препарат следует принимать во время или после еды, разделив суточную дозу на 2 приема. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая водой.

Дозу Формина Плива необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях и при назначении пациентам пожилого возраста (из-за повышенного риска развития молочнокислого ацидоза).

Передозировка

При передозировке Формина Плива возможно развитие молочнокислого ацидоза, ранними симптомами которого являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах; в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы, вплоть до летального исхода.

Лечение: немедленная отмена препарата, срочная госпитализация пациента для подтверждения диагноза путем определения концентрации лактата и метформина в крови. Наиболее эффективен гемодиализ, проводят также симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипогликемического действия Формина Плива возможно при одновременном приеме с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин), а также с НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и его производными, бета-адреноблокаторами.

Снижение гипогликемического действия препарата возможно при одновременном приеме с ГКС, пероральными эстроген-гестагенными контрацептивами, эпинефрином и другими симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, диазоксидом, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты.

При приеме Формина Плива на фоне применения непрямых антикоагулянтов — производных кумарина возможно ослабление действия последних.

При одновременном применении с этанолом возрастает риск развития тяжелых побочных реакций (гипогликемия, молочнокислый ацидоз).

Одновременный прием циметидина замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ФОРМИН ПЛИВА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения у 5-20% пациентов — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, металлический вкус во рту, анорексия (данные побочные эффекты не требуют отмены препарата, частота их возникновения уменьшается при применении малых доз в начале лечения и постепенном их увеличении, при приеме препарата во время или после еды; если указанные побочные явления наблюдаются более длительное время, лечение Формином Плива следует прекратить).

Со стороны обмена веществ: молочнокислый ацидоз (на фоне нарушения функции почек и печени, употребления алкоголя, декомпенсации сердечной деятельности, тяжелых инфекционных заболеваний и катаболических состояний, а также взаимодействия с другими препаратами); гипогликемия (при комбинированной терапии с препаратом сульфонилмочевины).

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — нарушения всасывания витамина В12 и фолиевой кислоты.

Прочие: редко — кожные аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания

сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый),
особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

диабетический кетоацидоз,
диабетическая прекома,
кома;
тяжелые инфекционные заболевания,
травмы,
хирургические операции (когда показано проведение инсулинотерапии);
нарушения функции почек и печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза);
сердечная недостаточность,
острая фаза инфаркта миокарда,
дыхательная недостаточность,
дегидратация,
хронический алкоголизм и другие состояния,
которые могут способствовать развитию лактацидоза;
применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием радиоизотопных или рентгеноконтрастных йодосодержащих препаратов;
соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут);
сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);
сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности препаратов сульфонилмочевины;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Перед назначением Формина Плива, а также через через 4 недели от начала терапии необходимо определить уровень креатинина в сыворотке крови и регулярно контролировать его 1-2 раза в год.

С осторожностью и после оценки соотношения между пользой и риском от применения следует назначать Формин Плива пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Таким пациентам необходимо перед его назначением определять клиренс креатинина, т.к. повышение уровня креатинина в сыворотке крови не является надежным показателем нарушения функции почек у пациентов данной возрастной группы.

Формин Плива можно назначать в качестве мототерапии или в сочетании с препаратами сульфонилмочевины. Одновременное применение Формина Плива с препаратами сульфонилмочевины или инсулином может вызвать гипогликемию, поэтому необходимо проводить контроль уровня глюкозы в крови. Комбинированное лечение Формином Плива и инсулином следует проводить в стационаре до установления адекватной дозы каждого препарата.

При постоянной терапии Формином Плива необходимо 1 раз в год определять концентрацию цианокобаламина (витамина В12) в сыворотке крови в связи с возможным уменьшением его всасывания.

Во время лечения Формином Плива следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При комбинированной терапии Формином Плива и препаратом сульфонилмочевины не рекомендуется выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможного риска развития гипогликемии.