FOSICARD - латинское название лекарственного препарата ФОЗИКАРД
Владелец регистрационного удостоверения:
ACTAVIS hf.
Код ATX для ФОЗИКАРД
C09AA09 (Fosinopril)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ФОЗИКАРД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
01.024 (Ингибитор АПФ)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с обозначением на одной стороне букв «FL» и цифры «5».
| 1 таб. | |
| фозиноприл натрия | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 59 мг, натрия кроскармеллоза — 2 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) — 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, глицерил дибегенат — 2 мг.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с обозначением на одной стороне букв «FL» и цифры «10».
| 1 таб. | |
| фозиноприл натрия | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 118 мг, натрия кроскармеллоза — 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) — 24 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, глицерил дибегенат — 4 мг.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с обозначением на одной стороне букв «FL» и цифры «20».
| 1 таб. | |
| фозиноприл натрия | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 108 мг, натрия кроскармеллоза — 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) — 24 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, глицерил дибегенат — 4 мг.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Фозиноприл является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат. Препарат оказывает антигипертензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие.
Фозиноприлат препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, что приводит к вазодилатации и снижению секреции альдостерона. Снижает ОПСС и системное АД. Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Антигипертензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом.
Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда.
Антигипертензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь антигипертензивное действие развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2-6 ч и сохраняется 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной. Cmax фозиноприлата в плазме достигается через 3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 95%. Фозиноприл имеет относительно малый Vd. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
В слизистой оболочке ЖКТ и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата.
Выведение
Фозиноприлат выводится из организма с желчью и с мочой. T1/2 фозиноприлата составляет около 11.5 ч.
ФОЗИКАРД: ДОЗИРОВКА
Перед началом лечения артериальной гипертензии, по возможности, следует прекратить применявшееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала приема Фозикарда.
Начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. В дальнейшем дозу необходимо подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Средняя поддерживающая доза составляет 10-40 мг 1 раз/сут. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом возможно дополнительное назначение диуретиков.
Если лечение Фозикардом начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то его начальная доза должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.
При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда составляет 10 мг 1 раз/сут. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой терапевтической эффективности, повышая на 10 мг с недельным интервалом. Максимальная доза составляет 40 мг/сут. Возможно дополнительное назначение диуретиков.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: прием препарата прекратить, пациента поместить в положение лежа с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки — промывание желудка, введение сорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД — в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии — применение пейсмекера. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Антигипертензивные средства, диуретики, опиоидные анальгетики, средства для общей анестезии при одновременном применении с Фозикардом усиливают его антигипертензивное действие.
НПВС и эстрогенные препараты при одновременном применении снижают выраженность гипотензивного эффекта Фозикарда.
При одновременном применении Фозикарда с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.
Фозикард усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.
При одновременном применении Фозикарда с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом усиливается риск развития лейкопении.
При одновременном приеме Фозикарда с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови.
Беременность и лактация
Применение Фозикарда противопоказано при беременности и в период лактации.
ФОЗИКАРД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония.
Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах, нарушения со стороны вестибулярного аппарата.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Показания
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек (в т.ч.
- в анамнезе) после приема других ингибиторов АПФ;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности), двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, аортальном стенозе, состоянии после трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани, в т.ч. СКВ, склеродермии (повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), при гемодиализе, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения), при ИБС, хронической сердечной недостаточности III и IV функционального класса по классификации NYHA, сахарном диабете, угнетении костномозгового кроветворения, гиперкалиемии, при соблюдении диеты с ограничением соли, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарее, рвоте), у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
У пациентов с тяжелым течением артериальной гипертензии или с сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью начинать лечение Фозикардом следует в условиях стационара.
До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных ферментов в крови.
На фоне приема Фозикарда следует периодически контролировать количество лейкоцитов в периферической крови, особенно у пациентов с повышенным риском нейтропении (при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани). Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии необходима осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Фозикард у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении любой другой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного появления головокружения, особенно после приема начальной дозы Фозикарда у пациентов, одновременно принимающих диуретики.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб. 20 мг: 28 шт. ЛС-000839 (2031-08-10 – 0000-00-00) таб. 5 мг: 28 шт. ЛС-000839 (2031-08-10 – 0000-00-00) таб. 10 мг: 28 шт. ЛС-000839 (2031-08-10 – 0000-00-00)
