Лекарственный препарат ФУЦИДИН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

FUCIDIN - латинское название лекарственного препарата ФУЦИДИН

Владелец регистрационного удостоверения:
LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

Произведено:
LEO Laboratories Limited

D06AX01 (Fusidic acid)

Перед использованием препарата ФУЦИДИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

29.002 (Антибиотик для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 2% гомогенный, от белого до почти белого цвета.

	1 г
фузидовой кислоты гемигидрат	20.4 мг,
что соответствует содержанию фузидовой кислоты безводной	20 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 111 мг, глицерол 85% — 111 мг, парафин жидкий — 111 мг, парафин белый мягкий — 56 мг, полисорбат 60 — 56 мг, хлористоводородная кислота — q.s. до pH 5, калия сорбат — 2.7 мг, бутилгидроксианизол — 40 мкг, вода — прибл. 531 мг.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения 2% гомогенная, полупрозрачная, от желтоватого до белого цвета.

	1 г
натрия фузидат	20 мг

Вспомогательные вещества: ланолин — 46 мг, цетиловый спирт — 4 мг, парафин жидкий — 140 мг, парафин белый мягкий — 790 мг.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик. Относится к группе фузидинов, противомикробным соединениям, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.

К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidemridis (включая метициллин- резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp., Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Не активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., а также простейших и грибов.

Фармакокинетика

При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.

ФУЦИДИН: ДОЗИРОВКА

Крем и мазь применяют наружно.

У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем или мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза/сут.

При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз/сут.

Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.

Передозировка

Передозировке препарата Фуцидин® маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фуцидин® не выявлено.

Беременность и лактация

С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

ФУЦИДИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные эффекты наблюдаются очень редко и могут ожидаться примерно у 5% пациентов.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Дерматологические реакции: нечасто — сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит; редко — экзема, периорбитальный отек, эритема.

Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, экзема.

Со стороны органа зрения: редко — раздражение конъюнктивы.

Пациент должен сообщить врачу о возникновении любых указанных или не указанных выше побочных эффектах.

Условия и сроки хранения

Крем следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Мазь следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей.

Показания

кожные инфекции,
вызванные бактериями,
чувствительными к фузидовой кислоте.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Не наносить Фуцидин® на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.

Крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, а мазь — ланолин и цетиловый спирт. Эти вспомогательные вещества могут быть причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита).

Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.

При применении фузидовой кислоты возможно развитие бактериальной устойчивости. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.