ФУЦИТАЛМИК

FUCITHALMIC - латинское название лекарственного препарата ФУЦИТАЛМИК

Владелец регистрационного удостоверения:
LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

Произведено:
LEO Laboratories Limited

Код ATX для ФУЦИТАЛМИК

S01AA13 (Fusidic acid)

Перед использованием препарата ФУЦИТАЛМИК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

26.021 (Антибиотик для местного применения в офтальмологии)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде вязкой суспензии белого или почти белого цвета.

	1 г
фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную)	10 мг,
эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату	10.17 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннит, карбомер 974Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

5 г — тубы алюминиевые (1) с полиэтиленовым наконечником — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, противомикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.

Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.

Фармакокинетика

Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.

Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.

ФУЦИТАЛМИК: ДОЗИРОВКА

По 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.

При отсутствии положительной динамики в течение 7 дней применения препарата следует пересмотреть терапию, используя другие лекарственные средства.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.

Беременность и лактация

Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

ФУЦИТАЛМИК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны органа зрения: в редких случаях — аллергические реакции (в виде отека фолликулов переходной складки конъюнктивы и крапивницы); зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита.

Терапия Фуциталмиком должна быть прекращена в случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Показания

Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• конъюнктивит;
• блефарит;
• кератит;
• дакриоцистит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Консервант (бензалкония хлорид) является потенциальным аллергеном.

Особые указания

Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Фуциталмика, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 капли глазные 1%: туба 5 г П N011459/01 (2031-05-10 – 0000-00-00)