HALAZOLIN - латинское название лекарственного препарата ГАЛАЗОЛИН
Владелец регистрационного удостоверения:
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA S.A.
Код ATX для ГАЛАЗОЛИН
R01AA07 (Xylometazoline)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ГРИППОСТАД РИНО ГРИППОСТАД РИНО ДЛЯНОС КСИМЕЛИН КСИМЕЛИН ЭКО КСИМЕЛИН ЭКО С МЕНТОЛОМ
Перед использованием препарата ГАЛАЗОЛИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
24.029 (Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, вода очищенная.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, вода очищенная.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Гель назальный 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, густой жидкости.
| 1 г | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол, вода очищенная.
10 г — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, густой жидкости.
| 1 г | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол, вода очищенная.
10 г — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки и уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.
Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется на протяжении 5-6 ч.
Фармакокинетика
При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, в связи с этим данные о фармакокинетике Галазолина отсутствуют.
ГАЛАЗОЛИН: ДОЗИРОВКА
Галазолин® в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
Галазолин® в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Галазолин® в форме геля назального 0.05% применяют путем введения детям в возрасте от 3 до 6 лет по 1 дозе (1 введение) в каждую ноздрю 1-2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в среднем по 1-2 дозы (1-2 введения) в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.
Галазолин® в форме геля назального 0.1% применяют путем введения взрослым и детям старше 12 лет по 1 дозе (1 введение) в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.
Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления препарата.
Не следует применять препарат в форме геля назального или капель более 3 раз/сут. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения — 2 недели.
Передозировка
Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ксилометазолина (при передозировке или случайном проглатывании) с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО (в т.ч. и до применения ксилометазолина) отмечается повышение АД.
Беременность и лактация
Препарат следует применять только после оценки соотношения риска и пользы для плода и матери.
Не допускается превышать рекомендуемые дозы при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ГАЛАЗОЛИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко — отек слизистой оболочки полости носа.
Системные реакции: редко — сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах — депрессия.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности капель назальных — 4 года, геля назального — 3 года.
Показания
- острый ринит вирусного или бактериального генеза;
- аллергический ринит;
- острый и хронический синусит;
- поллиноз;
- средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Противопоказания
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);
- детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
гель назальный 0.1%: фл. 10 г с дозирующим устройством П N014423/02 (2018-11-09 – 0000-00-00) гель назальный 0.05%: фл. 10 г с дозирующим устройством П N014423/02 (2018-11-09 – 0000-00-00) капли назальные 0.05%: фл.-капельн. 10 мл П N014423/01 (2016-09-08 – 0000-00-00) капли назальные 0.1%: фл.-капельн. 10 мл П N014423/01 (2016-09-08 – 0000-00-00)
