Лекарственный препарат ГЕМОФЕР, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

HEMOFER - латинское название лекарственного препарата ГЕМОФЕР

Владелец регистрационного удостоверения:
MEDANA PHARMA S.A.

B03AA07 (Ferrous sulfate)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ЖЕЛЕЗА СУЛЬФАТ + АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА СОРБИФЕР ДУРУЛЕС ТАРДИФЕРОН ФЕНЮЛЬС 100 ФЕРРОГРАДУМЕТ

Перед использованием препарата ГЕМОФЕР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

19.004 (Антианемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желто-зеленого цвета с характерным запахом.

	1 мл
железа хлорид	157 мг,
в т.ч. железо (II)	44 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота, натрия гидроксид, сорбитол, декстроза, ароматизатор, вода очищенная.

10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.30 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.

Фармакокинетика

Степень абсорбции железа зависит от его валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме (препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются). При существенном дефиците степень абсорбции железа достигает 25%. По мере нормализации этого дефицита степень абсорбции железа постепенно снижается. Ионы железа всасываются в начальных отделах тонкой кишки и в двенадцатиперстной кишке. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают абсорбцию железа. Абсорбировавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется преимущественно в печени.

ГЕМОФЕР: ДОЗИРОВКА

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между приемами пищи, с водой или соком.

При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых — 180-200 мг/сут.

Для профилактики дозу препарата уменьшают в 2-3 раза.

Продолжительность терапии составляет не менее 2 мес. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 мес после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.

Продолжительность курса терапии у недоношенных составляет от 3 до 5 мес.

Суточную дозу можно принимать внутрь в один или несколько приемов, между приемами пищи, с водой или соком.

В 1 мл содержится 157 мг железа хлорида (44 мг элементарного железа), 1 мл соответствует 30 каплям (в 1 капле содержится около 1.5 мг элементарного железа).

Возраст
Доза препарата
Недоношенные дети
1.5-3 мг (1-2 капли)/кг/сут
Дети до 1 года
15-30 мг (10-20 капель)/сут
Дети от 1 года до 12 лет
45 мг (30 капель) 1-2 раза/сут
Дети старше 12 лет
45 мг (30 капель) 2 раза/сут
Взрослые
88 мг (2 мл=55 капель) 1-2 раза/сут

Передозировка

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, в более тяжелых случаях — сонливость, бледность, гиповолемический шок вплоть до комы.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии, назначение дефероксамина.

Лекарственное взаимодействие

Антациды снижают абсорбцию железа.

При одновременном применении Гемофера с тетрациклинами снижается абсорбция железа и антибиотиков.

Беременность и лактация

Возможно применение Гемофера при беременности и в период лактации по показаниям.

ГЕМОФЕР: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, тошнота, боли в животе, метеоризм, диарея, запоры.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания

лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
лечение латентного дефицита железа;
профилактика недостатка железа при беременности,
в период лактации,
у женщин детородного возраста; у детей,
у подростков,
у взрослых (у лиц,
соблюдающих вегетарианскую диету,
и у пациентов пожилого возраста) в соответствии с разработанными рекомендациями.

Противопоказания

избыточное содержание железа в организме (в т.ч.
гемосидероз);
анемии,
не связанные с дефицитом железа (гемолитическая,
мегалобластная анемия);
анемии,
обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия,
свинцовая анемия);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Не рекомендуют применять препарат при нарушении процессов переваривания и абсорбции в ЖКТ.

В период приема Гемофера стул может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике. При появлении темной окраски зубов можно применять препарат через соломинку или полоскать рот сразу же после его применения.

При назначении Гемофера больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит глюкоза.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа в крови каждые 4 недели. После достижения нормальных величин гематологических показателей препарат следует применять еще в течение 6-8 недель.