HYDROVIT - латинское название лекарственного препарата ГИДРОВИТ
Владелец регистрационного удостоверения:
STADA ARZNEIMITTEL AG
Произведено:
NUTRICHEM DIET & PHARMA GmbH
Код ATX для ГИДРОВИТ
A07CA (Регидратанты для приема внутрь)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ГИДРОВИТ ФОРТЕ ДЕКСТРОЗА + КАЛИЯ ХЛОРИД + НАТРИЯ ХЛОРИД + НАТРИЯ ЦИТРАТ РЕГИДРОН
Перед использованием препарата ГИДРОВИТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
16.059 (Препарат для регидратации и дезинтоксикации для энтерального применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета.
| 1 пак. | |
| декстрозы моногидрат | 3.56 г |
| калия хлорид | 300 мг |
| натрия хлорид | 470 мг |
| натрия гидроцитрат | 530 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг.
4.869 г — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей клубничный) светло-красного цвета, с запахом клубники.
| 1 пак. | |
| декстрозы моногидрат | 3.56 г |
| калия хлорид | 300 мг |
| натрия хлорид | 470 мг |
| натрия гидроцитрат | 530 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг, аспартам — 60 мг, ароматизатор клубничный Evoglass (H&R 301231) — 70 мг, сухой спрей из корней свеклы (H&R 120126) — 80 мг, яблочная кислота — 50 мг.
5.129 г — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полиэлектролитный препарат для пероральной регидратации, замещающий потери жидкости и электролитов и способствующий нормализации метаболизма и устранению ацидоза. Содержит электролиты, недостаток которых часто отмечается при диарее у детей (Na+, К+, Сl-, НСО3-).
Своевременное применение препарата может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза, особенно при диспепсии у грудных детей. Входящая в состав препарата глюкоза является источником энергии, обеспечивающим основные потребности организма.
Фармакокинетика
После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до СО2 и Н20, а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве с потом или калом.
ГИДРОВИТ: ДОЗИРОВКА
Препарат принимают внутрь.
Грудным детям и детям до 3-х летнего возраста назначают от 3 до 5 пакетиков (или более, при необходимости) в течение 24 ч, что эквивалентно 1-1.5 суточной дозе (приготовленного раствора).
Разовая доза для детей среднего возраста составляет 1 пакетик после каждого опорожнения кишечника.
Разовая доза для детей старшего возраста и взрослых составляет 1-2 пакетика после каждого опорожнения кишечника.
Препарат назначают в виде раствора из расчета 150 мл/кг массы тела для грудных детей и детей младшего возраста и от 20 до 40 мл/кг массы тела — для детей среднего и старшего возраста и взрослых.
Более высокие дозы могут быть использованы в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости.
Лечение препаратом Гидровит® следует продолжать, пока длится диарея.
Целесообразность продолжения лечения более 24 ч для грудных детей и детей младшего возраста и более 36 ч — для детей школьного возраста и взрослых определяется непосредственно врачом.
Правила приготовления раствора для приема внутрь
Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением.
Следует растворить содержимое 1 пакетика Гидровита в 200 мл питьевой или свежекипяченой охлажденной воды или чая и сразу же выпить раствор.
Если ребенок не выпьет предлагаемую порцию за 1 раз, то приготовленный раствор следует давать небольшими порциями, пока не будет достигнута рекомендованная доза.
При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение 1 ч. Все неиспользованные порции раствора должны быть выброшены спустя 1 ч после приема. При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 ч.
Передозировка
Для пациентов, не имеющих нарушений функции почек, обычно не существует риска отравления или передозировки данным препаратом.
При применении данного глюкозо-электролитного раствора у пациентов с подтвержденным или латентно-протекающим сахарным диабетом может увеличиться уровень сахара в крови, вплоть до состояния диабетической комы.
Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.
Лечение: следует обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Гидровит® действие сердечных гликозидов может быть ослаблено.
У пациентов, регулярно принимающих сердечные гликозиды, при приеме Гидровита необходимо контролировать концентрацию калия в крови.
Беременность и лактация
Использование препарата при беременности и в период лактации не противопоказано.
ГИДРОВИТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях наблюдаются тошнота и рвота.
Прочие: возможны аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: Гидровит (для детей) — 48 месяцев, Гидровит (для детей клубничный) — 18 месяцев.
Показания
- в целях регидратации и электролитного замещения (возмещение потери соли и жидкости) при диарее;
- для профилактики водно-электролитных нарушений,
- возникающих вследствие интенсивного потоотделения (физические нагрузки,
- гипертермия).
Противопоказания
- гиперкалиемия;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- неукротимая рвота;
- угнетение сознания,
- гиповолемический шок;
- нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз);
- нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция).
С осторожностью следет назначать препарат пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса, связанными с недостаточностью функции почек, при сердечной недостаточности и артериальной гипертензии, при сахарном диабете (т.к. Гидровит® содержит в одном пакете 3.56 г глюкозы).
Особые указания
Лечение Гидровитом следует начинать как можно скорее во избежание последствий серьезных потерь жидкости (угнетение сознания, гиповолемический шок). Сильное обезвоживание, особенно у грудных детей, должно изначально компенсироваться в/в вливаниями, а затем, если это уместно, пероральной терапией.
Диарея, сопровождаемая частой рвотой, может являться признаком серьезного заболевания. Если диарея не проходит в течение длительного времени и/или если общее состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
При применении препарата Гидровит® у детей, находящихся на грудном вскармливании, не требуется изменение режима питания. Продолжайте давать Гидровит® маленькими порциями между кормлениями.
Дети, не находящиеся на грудном вскармливании, могут вернуться к нормальному режиму приема пищи спустя 6-12 ч. Грудным детям в возрасте до 6 месяцев первую порцию молочной смеси следует разбавить водой (1 часть молочной смеси + 2 части воды или 1 часть молочной смеси + 1 часть воды). Грудным детям более старшего возраста их обычная порция молочной смеси дается неразбавленной. Детям младшего и старшего возраста следует давать пищу, содержащую полимерные углеводы, подходящие этому возрасту (например, картофель, рис, бананы).
Гидровит не рекомендуется применять, если при приеме внутрь препарат плохо усваивается в ЖКТ (например, при острой непроходимости кишечника, рвоте).
Пациентам с фенилкетонурией, врожденными нарушениями обмена веществ, следует помнить о том, что Гидровит® (для детей клубничный) содержит аспартам — заменитель сахара, который преобразовывается в организме в фенилаланин.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 1 пакет Гидровита содержит 3.56 г глюкозы, что эквивалентно 3.56 г углеводов или 0.3 г заменителя углеводов.
Концентрация глюкозы в готовом растворе для приема внутрь — 90 ммоль/л. Концентрация электролитов в готовом растворе для приема внутрь: Na+- 60 ммоль/л, К+- 20 ммоль/л, Сl— 60 ммоль/л, НСО3- — 10 ммоль/л. Осмоляльность готового раствора для приема внутрь — 240 мосм/л.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (для детей): пак. 4.869 г 10 шт. ЛСР-001983/08 (2020-03-08 – 0000-00-00) порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (для детей клубничный): пак. 5.129 г 10 шт. ЛСР-001983/08 (2020-03-08 – 0000-00-00)
