Лекарственный препарат ГИНО-ТРАВОГЕН ОВУЛУМ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

GYNO-TRAVOGEN OVULUM - латинское название лекарственного препарата ГИНО-ТРАВОГЕН ОВУЛУМ

Владелец регистрационного удостоверения:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Произведено:
ISTITUTO de ANGELI S.R.L.

G01AF07 (Isoconazole)

Перед использованием препарата ГИНО-ТРАВОГЕН ОВУЛУМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.016 (Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные белого или желтовато-белого цвета, однородные на продольном срезе; допускается наличие воздушного стержня.

	1 супп.
изоконазола нитрат	600 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый.

1 шт. — блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками (2 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат. Гино-Травоген Овулум активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов, а также грамположительных бактерий.

Противогрибковое действие изоконазола, как полиенового антибиотика, обусловлено нарушением целостности мембраны клетки гриба, но механизм действия иной. Препарат нарушает синтез эргостерола — основного структурного компонента клеточной мембраны грибов. Эффект связан с ингибированием цитохром Р450-зависимых ферментов, в т.ч. 14-альфа-деметилазы (катализирует реакцию превращения ланостерола в эргостерол), что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика

Суппозитории Гино-Травоген Овулум применяются в местной терапии для лечения микозов влагалища, при которой не требуется достижение эффективных концентраций изоконазола в плазме. Введение суппозитория приводит к образованию депо лекарственного вещества во влагалище. Под воздействием температуры тела суппозиторий расплавляется и образует вязкую маслянистую массу, которая обволакивает стенки влагалища. Часть лекарственного вещества растворяется во влагалищном секрете и проникает в эпителий влагалища. Повышенная концентрация противогрибкового средства, заметно превышающая определенные in vitro минимальную ингибирующую и минимальную биоцидную концентрации, поддерживается во влагалищном секрете и в эпителии в течение нескольких дней. После разового введения во влагалище суппозитория, содержащего 600 мг изоконазола нитрата, количество абсорбированного вещества составляло менее 5% от использованной дозы. Абсорбированный изоконазола нитрат полностью метаболизируется а организме человека.

ГИНО-ТРАВОГЕН ОВУЛУМ: ДОЗИРОВКА

Интравагинально. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище. Лучше всего это делать в положении лежа, в вечернее время непосредственно перед сном, 1 раз/сут однократно. Для облегчения введения следует использовать прилагаемые напальчники. Лечение не следует проводить по время менструации.

Передозировка

Согласно результатам исследований токсичности разовой дозы, активное вещество изоконазола нитрат может быть классифицировано как практически нетоксичное. Отсутствует риск развития острой интоксикациипосле разового применения препарата в высокой дозе или случайного приема внутрь одного суппозитория.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено.

ГИНО-ТРАВОГЕН ОВУЛУМ:
Беременность и лактация

Опыт использования содержащих изоконазол препаратов во время беременности не указывает на наличие у них риска тератогенности для человека.

В связи с очень небольшой абсорбцией (менее 5% введенной дозы) и очень короткой продолжительностью терапии, можно исключить вероятностьвреда, обусловленного попаданием изоконазола нитрата в материнское молоко, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

ГИНО-ТРАВОГЕН ОВУЛУМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении препарата могут отмечаться местные реакции, такие как болезненность, жжение и зуд. В редких случаях возможно развитие аллергических реакций в месте применения препарата.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.

Показания

грибковые инфекции влагалища,
в т.ч.
смешанные инфекции,
вызванные грамположительными бактериями.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов.

Не рекомендуется применение у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории.

Особые указания

Для лечения грибковых поражений наружных половых органов или для одновременного профилактического лечения полового партнера рекомендуется применять крем Травоген.

Не рекомендуется проводить спринцевание во время лечения, а также в течение недели после лечения.

Для предупреждения повторного инфицирования рекомендуется ежедневно менять и кипятить личные бельевые принадлежности (полотенца, нижнее белье — предпочтительно из хлопка).

Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами

Не наблюдалось.