Лекарственный препарат ГИНОФЛОР Э, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

GYNOFLOR E - латинское название лекарственного препарата ГИНОФЛОР Э

Владелец регистрационного удостоверения:
ИНВАР ООО

Произведено:
HAUPT PHARMA AMAREG GmbHвыпускающий контроль качества и серийный выпуск MEDINOVA AG

G02CX (Другие препараты для применения в гинекологии)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГАЛАВИТ ГАЛАВИТ ГАЛАВИТ ГАЛАВИТ ГАЛАВИТ ГИНЕКОХЕЛЬ Все

Перед использованием препарата ГИНОФЛОР Э вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.015 (Препарат, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища, с эстрогенным компонентом)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями, овальные, двояковыпуклые.

	1 таб.
лактобактерии ацидофильные* (лиофилизат)	50 мг
эстриол	30 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия дигидрофосфат.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

* не менее 100 млн. жизнеспособных бактерий

Фармакологическое действие

Препарат для восстановления нормального биоценоза влагалища. Обе активные субстанции, входящие в состав препарата Гинофлор Э, эстриол и лактобактерии Lactobacillus acidophilus, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоценоза влагалища.

Lactobacillus acidophilus — одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

Эстриол является эстрогеном короткого действия, оказывает защитное трофическое действие на влагалищный эпителий и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобацилл, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3.8-4.5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, Lactobacillus acidophilus продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

Изменение физиологической вагинальной флоры происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобацилл может значительно уменьшиться.

Интравагинальное применение Гинофлора Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобациллами в молочную кислоту.

Вагинальный эпителий истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем Гинофлор Э может использоваться в постменопаузе, ослабляя ее местные симптомы (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.

In vitro показано, что Lactobacillus acidophilus в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН, а эстриол, при продолжительности лечения 6-12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.

Фармакокинетика

При введении препарата во влагалище, освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.

Всасывание эстриола из Гинофлора Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата его концентрация в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения Гинофлором Э (1 раз/сут), максимальная концентрация несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.

Применение препарата не влияет на концентрацию эстрона и эстрадиола в плазме крови, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.

ГИНОФЛОР Э: ДОЗИРОВКА

Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Для восстановления флоры Lactobacillus acidophilus после местного и/или системного лечения антибиотиками или другими химиотерапевтическими средствами, а также при лечении бактериального вагиноза — по 1-2 вагинальные таб. ежедневно на протяжении 6-12 дней.

При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе — по 1 вагинальной таб. ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальная таб. 1-2 раза в неделю.

Передозировка

Передозировка препаратом не наблюдалась.

Лекарственное взаимодействие

Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Гинофлора Э.

ГИНОФЛОР Э:
Беременность и лактация

Применение препарата в I триместре беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор Э во II и III триместрах беременности и в период лактации. Нежелательного влияния лактобацилл и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.

ГИНОФЛОР Э: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможно ощущение жжения во влагалище; редко — покраснение и зуд вульвы и влагалища.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Показания

восстановление флоры Lactobacillus acidophilus после местного и/или системного лечения антибиотиками или другими химиотерапевтическими средствами;
эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе,
в т.ч.
в сочетании с заместительной гормональной терапией;
бактериальный вагиноз.

Противопоказания

злокачественные эстрогензависимые новообразования,
в т.ч.
молочных желез,
матки и влагалища (диагностированные,
в анамнезе и при подозрении на них);
эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
применение у девушек до начала половой жизни;
нелеченная гиперплазия эндометрия;
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Особые указания

Гинофлор Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.

В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гинофлор Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.