GLIFORMIN - латинское название лекарственного препарата ГЛИФОРМИН
Владелец регистрационного удостоверения:
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО
Код ATX для ГЛИФОРМИН
A10BA02 (Metformin)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
БАГОМЕТ БАГОМЕТ ГЛЮКОФАЖ ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ МЕТФОГАММА 1000 МЕТФОГАММА 500
Перед использованием препарата ГЛИФОРМИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
15.014 (Пероральный гипогликемический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| метформин (в форме гидрохлорида) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, кальция фосфата дигидрат, повидон (поливинилпирролидон), макрогол (полиэтиленгликоль), кальция стеарат или стеариновая кислота.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 850 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), стеариновая кислота.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000) тальк.
60 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 1 г |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), стеариновая кислота.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000) тальк.
60 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат для перорального применения из группы бигуанидов. Глиформин® тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Cmax метформина в плазме кровидостигается через 2-2.5 ч. После приема стандартной дозы биодоступность составляет 50-60%.
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.
Выведение
T1/2 составляет 1.5-4.5 ч. Выводится в неизмененном виде почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
ГЛИФОРМИН: ДОЗИРОВКА
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет 0.5-1 г/сут или 0.85 г 1 раз/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 г/сут. Максимальная доза — 3 г/сут. Для уменьшения побочных реакций со стороны пищеварительной системы суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г.
При тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата Глиформин® необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.
Таблетки Глиформин® следует принимать не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение АД, брадиаритмия, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления симптомов лактацидоза лечение препаратом Глиформин® необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Глиформин®.
При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Глиформин®.
Циметидин замедляет выведение препарата Глиформин®, вследствие этого повышается риск развития молочнокислого ацидоза.
Глиформин® способен ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема Глиформина, препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию.
Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком, поэтому Глиформин® противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата Глиформин® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
ГЛИФОРМИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов, производных атропина или спазмолитиков.
Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или временно отменить препарат.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 250 мг и 500 мг — 3 года, для таблеток 850 мг и 1 г — 2 года.
Показания
- сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии (особенно у больных,
- страдающих ожирением) в качестве монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.
Противопоказания
- диабетический кетоацидоз;
- диабетическая прекома,
- кома;
- нарушение функции почек;
- острые заболевания,
- протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее,
- рвоте),
- лихорадка,
- тяжелые инфекционные заболевания,
- состояния гипоксии (шок,
- сепсис,
- почечные инфекции,
- бронхолегочные заболевания);
- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний,
- которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч.
- сердечная или дыхательная недостаточность,
- острый инфаркт миокарда,
- острое нарушение мозгового кровообращения);
- серьезные хирургические операции и травмы,
- когда показано проведение инсулинотерапии;
- нарушение функции печени;
- хронический алкоголизм,
- острое отравление алкоголем;
- лактацидоз (в т.ч.
- в анамнезе);
- применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Особые указания
В период лечения следует контролировать функцию почек: 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня сывороточного креатинина (особенно у пациентов пожилого возраста). Не следует назначать Глиформин®, если уровень сывороточного креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
За 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография, в/в ангиография) следует прекратить прием препарата Глиформин®.
Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
Возможно применение препарата Глиформин® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в качестве монотерапии Глиформин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании Глиформина с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб., покр. пленочной обол., 1 г: 60 шт. ЛСР-005803/08 (2022-07-08 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной обол., 850 мг: 60 шт. ЛСР-005803/08 (2022-07-08 – 0000-00-00) таб. 500 мг: 60 шт. Р N003192/01 (2005-03-09 – 0000-00-00)
