Лекарственный препарат ГРИППОЛ НЕО, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

GRIPPOL NEO - латинское название лекарственного препарата ГРИППОЛ НЕО

Владелец регистрационного удостоверения:
ФК ПЕТРОВАКС ООО

J07BB (Вакцина для профилактики гриппа)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ИНАКТИВИРОВАННАЯ) ГРИППОЛ ГРИППОЛ ПЛЮС ОРНИФЛЮ ПАНДЕФЛЮ УЛЬТРАВАК

Перед использованием препарата ГРИППОЛ НЕО вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.043 (Вакцина для профилактики гриппа)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения	1 доза (0.5 мл)*
полиоксидоний	500 мкг
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1)	5 мкг
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2)	5 мкг
гемагглютинин вируса гриппа типа В	5 мкг

* антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 83-98% вакцинированных. Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

ГРИППОЛ НЕО: ДОЗИРОВКА

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу). Больным с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина Гриппол Нео может применяться одновременно с другими вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

ГРИППОЛ НЕО:
Беременность и лактация

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

ГРИППОЛ НЕО: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С, в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Беречь от детей! Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортирование всеми видами крытого транспорта в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8°С в условиях, исключающих замораживание. Срок годности — 1 год.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у детей с 3 лет, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана:

1.Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

часто болеющим ОРЗ,
страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезнями и пороками развития центральной нервной,
сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем,
в том числе бронхиальной астмой,
хроническими заболеваниями почек,
сахарным диабетом,
болезнями обмена веществ,
аутоиммунными заболеваниями,
хронической анемией,
аллергическими заболеваниями,
в том числе с аллергией на белок куриного яйца,
врожденным или приобретенным иммунодефицитом,
ВИЧ- инфицированным;
лицам пожилого возраста.

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:

медработникам,
работникам образовательных учреждений,
сферы социального обслуживания,
транспорта,
торговли,
милиции,
военнослужащим и др.

Противопоказания

аллергические реакции на компоненты вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссий. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят. Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.