Лекарственный препарат ГРИППОЛ ПЛЮС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

GRIPPOL PLUS - латинское название лекарственного препарата ГРИППОЛ ПЛЮС

Владелец регистрационного удостоверения:
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО

J07BB (Вакцина для профилактики гриппа)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ИНАКТИВИРОВАННАЯ) ГРИППОЛ ГРИППОЛ НЕО ОРНИФЛЮ ПАНДЕФЛЮ УЛЬТРАВАК

Перед использованием препарата ГРИППОЛ ПЛЮС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.043 (Вакцина для профилактики гриппа)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.

	0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов*:
А(H1 N1)**	5 мкг ГА***
А(H3 N2)**	5 мкг ГА***
B**	5 мкг ГА***
азоксимера бромид (полиоксидоний®)	500 мкг

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буфер (калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода д/и) до 0.5 мл; не содержит консерванта.

0.5 мл — шприцы одноразовые (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.0.5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.0.5 мл — флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

* — производства ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Нидерланды** — после названия типа выносится название штамма; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.*** — гемагглютинин.

Фармакологическое действие

Противогриппозная вакцина. Вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора полиоксидоний (азоксимера бромид), обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

ГРИППОЛ ПЛЮС: ДОЗИРОВКА

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Вакцину вводят в дозе 0.5 мл в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста — в передне-наружную поверхность бедра.

Не вводить в/в.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Взрослым (без ограничения возраста) и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 0.5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 4 недели.

Передозировка

Сведения о передозировке вакцины Гриппол® плюс отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Гриппол® плюс можно применять одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Беременность и лактация

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

ГРИППОЛ ПЛЮС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные реакции: редко — болезненность, отек, покраснение кожи.

Системные реакции: в отдельных случаях — общее недомогание, головная боль, повышение температуры тела, легкий ринит, боли в горле (эти реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня); крайне редко (как и при любой другой вакцинации) — аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезии, неврологические расстройства.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится взрослыми и детьми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Срок годности — 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2° до 8°C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25°C в течение 6 ч.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у детей с 3-летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

старше 60 лет,
детям дошкольного возраста,
школьникам;
взрослым и детям,
часто болеющим ОРЗ,
страдающим хроническими соматическими заболеваниями,
в т.ч.
болезнями и пороками развития ЦНС,
сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы,
бронхиальной астмой,
хроническими заболеваниями почек,
сахарным диабетом,
болезнями обмена веществ,
аутоиммунными заболеваниями,
аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам),
хронической анемией,
врожденным или приобретенным иммунодефицитом,
ВИЧ-инфицированным;

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

медработникам,
работникам образовательных учреждений,
сферы социального обслуживания,
транспорта,
торговли,
милиции,
военнослужащим.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
острые и лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
лица,
у которых ранее наблюдались аллергические реакции на введение гриппозных вакцин;
при нетяжелых ОРВИ,
острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Особые указания

В день прививки следует провести медицинский осмотр вакцинируемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37°C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

В кабинетах, где проводится вакцинация необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный пациент должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Правила обращения с одноразовым однодозовым шприцем (шприц-доза)

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.