Лекарственный препарат ГРИЗЕОФУЛЬВИН, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

GRISEOFULVIN - латинское название лекарственного препарата ГРИЗЕОФУЛЬВИН

Владелец регистрационного удостоверения:
БИОСИНТЕЗ ОАО

D01BA01 (Griseofulvin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ГРИЗЕОФУЛЬВИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

09.002 (Противогрибковый антибиотик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета с кремоватым оттенком, горьковатого вкуса, без запаха.

	1 таб.
гризеофульвин	125 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый антибиотик. Оказывает фунгистатическое действие. Активен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Ингибирует клеточное деление грибковых клеток в метафазе, нарушая структуру митотического веретена. Гризеофульвин в разной степени накапливается в клетках кожи, волос и ногтей, являющихся предшественниками кератина, делая кератин резистентным к грибковой инвазии. По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Гризеофульвин не предоставлены.

ГРИЗЕОФУЛЬВИН: ДОЗИРОВКА

При микроспории суточная доза для взрослых составляет до 1000 мг (8 таб.), детям назначают из расчета 21-22 мг/кг массы тела/сут. Препарат следует принимать ежедневно до первого отрицательного микологического анализа, а затем в той же дозе принимать 2 недели через день и 2 недели 2 раза в неделю.

При онихомикозах, трихофитии и фавусе волосистой части головы суточная доза препарата для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 таб.), далее на каждые 10 кг массы тела дозу препарата увеличивают на 125 мг (1 таб.). Максимальная суточная доза составляет 1 г (8 таб.)

При трихофитии и фавусе детям препарат назначают из расчета 18 мг/кг массы тела/сут. Курс лечения проводят также как и при микроспории.

При онихомикозах детям и подросткам препарат назначают из расчета 16 мг/кг массы тела.

При онихомикозах препарат назначают в течение первого месяца ежедневно, второго месяца – через день, далее 2 раза в неделю до полного замещения ногтя на здоровый. Общая продолжительность лечения должна быть не менее 8 мес.

Таблетки следует принимать во время еды с растительным маслом (1 чайная ложка).

Передозировка

Нет сведений о случаях передозировки препарата.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Гризеофульвин не описано.

ГРИЗЕОФУЛЬВИН:
Беременность и лактация

Гризеофульвин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ГРИЗЕОФУЛЬВИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения; редко лейкоцитоз, эозинофилия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом месте.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Показания

Дерматофитии волосистой части головы, гладкой кожи и ногтей, вызванные чувствительными к препарату грибами, в т.ч.:

микроспория;
трихофития;
фавус.

Эпидермофитии стоп и кистей, вызываемые Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale.

Противопоказания

нарушение функции печени;
нарушение функции почек;
изменения морфологического состава крови;
порфирия;
злокачественные опухоли;
маточные кровотечения;
системная красная волчанка;
нарушение мозгового кровообращения (в т.ч.
в анамнезе);
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к гризеофульвину.

Особые указания

При применении Гризеофульвина необходимо контролировать морфологический состав крови 1 раз в 10-15 дней.

При возникновении аллергических реакций следует назначить противоаллергическую терапию. При усилении выраженности проявлений аллергических реакций препарат следует отменить на 3-4 дня. После исчезновения проявлений препарат следует назначить вновь, начиная с 1/2 таб./сут и постепенно в течение 3-4 дней, повышая ее до терапевтической.

В процессе лечения дерматофитии волосистой части головы необходимо еженедельно сбривать волосы и мыть голову теплой водой с мылом 2 раза в неделю. Лечение Гризеофульвином следует сочетать с наружным применением противогрибковых препаратов.

При онихомикозах рекомендуется комбинировать применение Гризеофульвина с удалением пораженных ногтей с помощью кератолитических пластырей и местной противогрибковой терапией.

Использование в педиатрии

Детям совместно с Гризеофульвином рекомендуется назначать поливитамины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Гризеофульвин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.